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我国非典的研究跟踪——非典病毒灭活疫苗一期
据专家介绍，一期临床试验受试者共36名，均为21到40岁的健康成人，男女各18人，免疫接种分三种剂量进行。从今年4月22号开始，受试者陆续接受了免疫接种，到9月29号全部受试者完成连续56天的临床观察，截止到目前，所有受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性得到证明；通过血清样品抗体检测，受试者中有明显的抗体产生，而且有中和保护作用。
国家食品药品监督管理局 生物制品处处长 尹红章：尽管非典病毒灭活疫苗一期临床试验已经完成，但这并不说明，非典疫苗已经研制成功，其结果还有待药品主管部门组织专家评价，是否可以进入二期临床研究还需要严格的审评。在程序不减少，标准不降低的前提下，我们将加快审批。
据了解，今年1月19号，非典病毒灭活疫苗被批准进入一期临床试验，主要目的是评价疫苗的安全性，如果国家批准进入二期临床试验，主要目的就是要评价疫苗的免疫原性，而如果进入三期临床试验则需要在非典流行季节出现时才能进行。这次进行的一期临床试验方案是由我国科学家提出，并经过有关国际组织和国家食品药品监督管理局共同组织的专家修改和审核，完全按照国际规范，采用了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化操作。
在上海瑞金医院感染病和呼吸病国际论坛上，中国工程院院士钟南山27日表示，目前中国正在进行的非典病毒灭活疫苗Ｉ期临床研究中，志愿者没有出现明显的副作用，而疫苗有效性的证实还需要有一个过程，研究结果预计将在明年1月份获得。
从2004年5月到8月，中国有36名志愿者参与了非典疫苗的临床试验，其中18名进行了低剂量的疫苗接种、18名进行了高剂量的疫苗接种。除了出现发烧、不适等症状外，接种后人体没有出现明显的不良反应，身体状况基本良好。志愿者体内的血清抗体有所增加，疫苗的确切作用、即对防范非典病毒的效果，还需要一个证实的过程。
2002年11月到2004年5月间，中国大陆总共发生了3次非典型肺炎事件。在一般情况下，非典病毒是通过近距离飞沫传染，而在某些特定条件下，可通过空气传染。果子狸是非典病毒最主要的易感宿主。今年以来，中国在防范非典型肺炎方面有两个重要的新举措：一是对实验室制定制度，进行非常严格的管理；二是全面禁止果子狸的销售、屠宰、食物配置等，广东还出台了有奖举报制度。
今冬明春，非典是否还会卷土重来？钟南山表示，只要加强3个方面的工作，即实验室管理、野生动物监管和“四早”（早发现、早报告、早隔离、早治疗），就能够有效地切断病毒的传播环节、预防疫情；即使非典型肺炎重新出现，也只会是个案感染，不会出现大的疫情。 [标签:content1][标签:content2]
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作者:admin@医学,生命科学 2011-08-24 05:14
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