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【drug-news】中国药学会新任会长桑国卫谈药学科
今年是中国药学会百年华诞。作为中国药学会新任掌门人，中国药学会理事长桑国卫对药学会以及我国药学科学的发展，向本报记者介绍了如下想法：
评价我国药学水平的两个着眼点
对中国药学目前的水平以及今后的发展，桑国卫认为，我们在评价中国药学的整体水平和地位的时候，一定要搞清楚两件事：第一，医药产业和药学科学技术的发展，是当今发展最快的产业之一，前５年的平均增长速度达到１０．６％，在国际上远远高于全球的ＧＤＰ经济增长速度。因此，全世界都一致公认生物医药产业是２１世纪的朝阳产业；第二，去年中共中央十六届六中全会《关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》中，明确提出了要为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。中国药物创新研究和我们国家的药学科学、医药产业的发展也要以此为本，促进中国药学科学和医药经济增长模式的转变，使中国由现在的医药大国向医药强国转变。
近年来，中国在发展现代生物科学技术、传承中医中药、研究发展创新药物方面取得了可喜成果，生物技术药物取得的成就为全球瞩目，一批自主创新的重大新药已经上市，并取得了较好的社会效益和经济效益。生物技术产业的发展和研究开发水平显著提高，新生物技术产品的研发能力也得到了增强。我国一些新的研究成果产生了一些具有自主知识产权的新药，在“十五”期间，化学药和生物技术药一类新药就有２３个，占了中国全部一类新药的６７％以上。另外，新型给药系统的研究，纳米技术生物药品的给药系统安全性的研究等等，都取得了迅速的发展。其中特别是药物安全性的问题越来越引起政府与全社会的关注和重视，我国药品不良反应监测体系初步建立。同时，医院药学的建设特别是临床药学工作逐渐受到重视，广大医院药师指导临床用药个体化以及血药浓度监测，以求合理用药和避免药品不良反应。
中药在传承创新中的四大瓶颈
桑国卫指出，中药的传承和开发研究是影响中国药学发展的关键因素。目前，中药的制药工程中试基地及相关机构在过去的几年中为国家中药工业的现代化起到了很好的推动作用。“十五”期间我国大力发展高内涵、高通量的中药筛选技术，临床试验平台、临床前安全评价平台，以及中药ＧＡＰ平台等都相继建立。另外婴儿药理学、老年药学、遗传药理学、药学史研究等方面也取得了较好成绩。
我们必须看到中药创新和传承中存在的瓶颈和应注意的问题：第一是药性理论的阐明与本质的研究；第二是由于过度开采引起的药材及饮片的质量问题；第三是能否充分理解科学种植药材、实施ＧＡＰ的重要价值；第四是中药的标准化体系和质量标准还没有在我国建立起来；第五是不能用西医西药现代化药理学来解释中药的特性、有效性，以及对临床前及临床疗效的评价；第六是不能把中药说成有效、无毒、安全、全天然的东西，中药也有其效果、质量与安全性问题；第七是要重视中药活性成分的研究；第八是中药的二次开发、创新开发以及中药企业如何做强做大的问题。
好药是生产出来的
对于近年来药品安全事件频频发生的问题，桑国卫说，有几个观点是需要说明和澄清的。首先，导致药品安全是有不同的原因的，可以是药品质量事故、假药劣药问题，也可以是不合理用药或者是药物相互作用引起的安全问题，而更多的是药物本身具有的药物不良反应和不良事件导致的药品安全质量问题。药品安全事件发生的原因不同，就要用不同的途径和方法来解决问题，相应建立起来的政府和相关机构也应不完全一样。
从根本上解决药品安全问题，这是个深层次的问题。要注重药品监督管理的技术特性。欧盟及美国ＦＤＡ就是以技术作为核心的监督执法机构，加强行政监督应该还要加强以技术执法监督为依托。
我们要从根本上搞明白，好药是生产出来的，而不是通过监管就能保证所有的药物使用安全。医药企业是产品质量的责任主体，加强企业自律才能从根本上解决产品质量问题。同时，还要保证守法企业的合法权益，要切实保证生产救命药企业的应有利润，建立企业药品的逐步召回制度，使企业主动承担质量责任，以减低药品质量监督管理成本。
要建立合理的国家药物政策，把我们国家的普通药与大众药做强做大，保证我国人民的用药，建立和完善国家基本药物制度，消除药价虚高。应该认识到加强民族医药工业健康发展是维护国家战略安全的需要。我们必须在透明程度、专业视角、市场制约、法律戒惩、行业自律等多方面下功夫。我们有ＧＭＰ、ＧＬＰ、ＧＣＰ、ＧＡＰ等等，就是没有ＧＲＰ，这是指导监管人员工作、阐述其责任操守和原则的手册。 [标签:content1][标签:content2]
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作者:admin@医学,生命科学 2011-08-23 05:11
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