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【2010年度整理】罗格列酮(文迪雅)事件相关进展

掘金主题:罗格列酮(文迪雅)事件相关进展(2007年8月19日~2010年9月),持续关注中....

掘金人:ginnyran

掘金理由
GSK的罗格列酮作为新分子实体药物(NME),获得FDA优先审评资格,并于1999年5月在美国首次获准上市;次年,EMEA批准其在欧盟上市;同年该药进入中国市场。由于罗格列酮独特的作用机制和肯定的疗效,很快占据了糖尿病药物市场半壁江山。但2007年5月21日《新英格兰医学杂志》的一篇关于罗格列酮可能增加心梗和心源性死亡风险的文章,引起了业内人士的激烈争论和广泛关注。更为引人注目的是,罗格列酮(文迪雅)事件已经远远超越该药物本身,使得人们对于新药临床研究设计和新药审批程序进行重心认识和思考。可喜的是,DXY及时报道了该事件,并一直关注事件的发展。(此段文字版权属anmb1 )

时至今日,三年过去了,仍属于争论和关注的焦点。

掘金成果(按时间顺序排列):

罗格列酮(文迪雅)事件相关进展(2007年5月23日~2007年8月16日)
http://news.dxy.cn/bbs/topic/9763020


2007年8月份~12月份

2007-08-19
【drug-news】美国药管局要求文迪雅等药物标签加注风险警告
http://news.dxy.cn/bbs/topic/9802263
2007-08-21
【社会人文】杯弓蛇影:FDA批准药品小心翼翼
http://news.dxy.cn/bbs/topic/9816619
2007-08-22
【科普】有新警告的糖尿病药物
http://news.dxy.cn/bbs/topic/9826475
2007-09-12
【drug-news】JAMA:服用文迪雅(Avandia) 一年以上,心脏病发作风险提高42%
http://news.dxy.cn/bbs/topic/9978652
2007-09-12
【medical-news】又一研究证实文迪雅增加心脏风险
http://news.dxy.cn/bbs/topic/9978962
2007-09-15
【文摘发布】新的荟萃分析显示:长期(12月以上)服用罗格列酮增加心血管风险
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10003121
2007-10-19
【文摘发布】美国老兵事务部限制使用糖尿病药物文迪亚Avandia
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10240567
2007-10-24
【medical-news】山穷水尽:FDA要求文迪雅标志最严重的警告
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10282402
2007-11-18
加不加上文迪雅新的警告内容? 听FDA新药办的
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10463528
2007-11-18
【drug-news】文迪雅被“黑框” Actos大打宣传战
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10469996
2007-11-25
【medical-news】FDA对抗糖尿病药物文迪亚Avandia添加心肌梗死的黑匣子警告
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10527958
2007-11-28
【技术产业】GSK并购Reliant的意图和内幕
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10550994
2007-12-04
【medical-news】罗格列酮导致骨质疏松的原因:PPAR-γ对成骨和破骨均有影响
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10600997
2007-12-06
【drug-news】2006年全球畅销药前10位品种
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10621441
2007-12-12
【drug-news】新研究再度引发文迪雅心血管风险争议
http://news.dxy.cn/bbs/topic/10672829

2008年度

2008-01-25
【medical-news】欧洲药监会:给文迪雅贴上新警告牌
http://news.dxy.cn/bbs/topic/11015947
2008-02-14
【drug-news】加州一患者起诉GSK, 责怪文迪雅致使其不得不做心脏搭桥术
http://news.dxy.cn/bbs/topic/11107182
2008-02-17
【技术产业】巴菲特逢低买入6500万美元GSK股票
http://news.dxy.cn/bbs/topic/11122380

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作者:admin@医学,生命科学    2010-12-24 21:23
医学,生命科学网