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【商业翻译】FDA批准治疗2型糖尿病的新药（医药
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FDA Approves Novel Diabetes Type 2 Drug.doc (36.5k) 认领了 楼上仁兄的翻译条理清晰，小弟自愧不如啊
FDA批准治疗II型糖尿病的新药
最近，一种降血糖药Januvia（磷酸西他列丁）通过了FDA的批准，该药能增强人体自身的降血糖能力，作为饮食和运动疗法之外的辅助用药来治疗糖尿病。与目前市面上的其他糖尿病用药相比，这种新药不仅疗效好，而且引起的副作用也少。以往的药物治疗II型糖尿病碰到的一个主要问题是会导致体重增加，而新药不会有这种情况出现，据估计，Januvia的治疗费用约为每天3~6美元。
FDA药物评估和研究中心主任Steven Galson博士说，对于血糖控制能力持续下降的II型糖尿病人来说，Januvia能给他们带来莫大的帮助。“现在我们有了新的选择，这是一种治疗这种疾病的全新方法，可以作为现有食物疗法的辅助手段，来帮助病人们更好的控制自己的血糖水平。”
在血糖升高后，有一些蛋白质能促进胰岛素的释放，人体内的DPP-IV（二肽基肽酶-4）可以降解这些蛋白质。而Januvia的作用就是能抑制DPP-IV，从而增强病人对血糖的控制能力。一项抽取了2719名病人的试验表明，无论是单独使用还是对经二甲双胍和PPAR增效剂治疗无效的病人使用，Januvia都有更好的疗效。在这项试验中，该药的副作用包括咽喉痛、上呼吸道感染和腹泻。
FDA批准新型糖尿病用药
周二，一种新型糖尿病用药得到了FDA 的批准，它能帮助人体控制血糖浓度，而且是第一种不会像其他药物一样出现体重增加的药丸。FDA批准的这种由默克公司研制的药物可用来治疗II型糖尿病，这将给美国将近2100百万病人带来福音。
当人体对胰岛素产生抵抗作用时，血糖便会升高，导致糖尿病的发生。而肥胖是这种疾病的主要危险因素，如果不加以控制，将进一步出现心脏疾病、失明和其他并发症。因此，某种不会增加治疗费用的药物一直受到病人和医生的期待。
Januvia，通常被称作西他列丁，它能单独使用或是和其他常见的口服糖尿病用药（如二甲双胍和PPAR增效剂）联用。PPAR增效剂，即噻唑烷二酮的衍生物，其产品包括GlaxoSmithKline公司的Avandia以及Eli Lilly公司和Takeda药物公司研制的Actos。
FDA药物评估办公室主任Robert Meyer在一次研讨会上说：“将Januvia和两种较常见的治疗手段相结合，这为那些仅用一种药物不能控制病情的病人开辟了另一条路。”
这种每天一次的新药可能会面临着来自Novartis AG公司的同类药Galvus的竞争，而后者也正等待着FDA的批文，下个月便可能得到。这两种药都属于同一类型，即二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，它们能增强人体自身降血糖的能力。在临床试验中，服药的病人体重不会增加。
该药可与噻唑烷二酮联用，减轻病人对胰岛素的抵抗作用，也可直接对抗Avandia和Actos引起的水潴留和体重增加等副作用。
Merck公司全球糖尿病药物的特约总经销商Jay Galeota在上周对路透社说：“虽然有市面上由很多的药，但对大多数病人的治疗仍然没有达到目的。”
FDA将会要求Merck公司做Januvia的前期试验，与另一种常见糖尿病用药磺酰脲类以及胰岛素的效果作比较。而在II型糖尿病的长期治疗中，相对于口服降血糖药，对使用胰岛素治疗的病人要格外留心。
FDA代谢和内分泌药品部门主任Mary Parks博士说：“我们将继续收集这些数据以便对产品批文进行修改，直到有满意的数据提供给我们。”
据估计，Januvia和Galvus每年的销售额将会超过Merck公司认为，在不久的将来，Januvia一定会进入药品市场，其价格为每片4.86美元。
“Merck最好尽快行动，这一个月的时间是十分重要的，能早一步出产品并将它送到医生们的手中。”Natexis Bleichroeder的分析员Jon LeCroy认为Januvia可能会领先Galvus，并预测到2010年Januvia的销售额将会达到16亿美元。
而路透社基础研究所对约60名内科医生进行的调查显示，大多数医生都期待着能尽快开出Januvia和Galvus的处方。纽约大学医学中心的内分泌学家Stuart Weiss说，这种药能控制血糖而不导致体重增加，确实是一个巨大的进步。
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作者:admin@医学,生命科学 2011-07-14 11:18
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