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“重磅炸弹”基因药物市场预测
从1989年重组人促红细胞生成素诞生以来，产生了EPOGEN、Neupogen、Aranesp、Neulasta等“重磅炸弹”式基因药物，正由于这些“重磅炸弹”式基因药物在市场上的出色表现，令安进公司成为当今世界上最成功的生物技术制药企业，稳坐“龙头”宝座。
1、两代EPO：基因药物的“重磅炸弹”。1989年安进公司的第一个基因重组药物EPOGEN获得FDA的批准上市后市场表现不俗，2003年销售值为24亿美元。其后，安进又开发出用于治疗恶性贫血症的第二代促红细胞生成素新产品Aranesp，2001年得到FDA的批准，2003年初正式上市，第一年即大获全胜，2003年全年销售额为15亿美元。估计在今后3年内，Aranesp将创造出10亿～15亿美元的市场销售额，并夺得第一代EPO产品的部分市场，其市场前景不可估量。2003年全世界EPO的年销售额超过50亿美元。创下生物工程药品单个品种之最，是当今最成功的生物工程药物。目前，国内市场已有10多家单位获准生产促红细胞生成素，沈阳三生和上海麒麟鲲鹏(中国)生物药业的产品在国内医院的销售额独领风骚，2003年上半年国内医院销售总额为28606万元。估计国内的年市场容量在20亿到30亿元左右，但年销售额只有5亿元左右。与国外市场相比，还有很大的差距。
2、G-CSF：锋芒直逼EPO。1991年，安进公司的第二个产品——重组粒细胞集落刺激因子Neupogen(G-CSF)获得FDA批准，2000年销售额达12.6亿美元。Neulasta为安进公司开发的Neupogen的长效剂型，在2002年获得FDA的上市批准，同年第2季度上市。一上市就十分抢眼，2003年全年销售额为13亿美元，其霸气直逼EPO。目前，我国有20多家企业生产重组粒细胞集落刺激因子，但规模都不大，竞争十分激烈，销售差强人意。
3、SCF：下一位霸主？毫无疑问，下一个“重磅炸弹”基因药物是干细胞因子。美国安进公司在干细胞因子开发中一直处于世界领先地位。1990年安进公司构建了人重组干细胞因子，1997年上报FDA，1998年汇审通过临床前审批。商品名为Stemgen，目前已在加拿大、澳大利亚、新西兰上市销售。在美国本土正进行Ⅲ期临床试验，估计上市的申请也会很快获得批准。我国军事医学科学院生物工程研究所在国家“863”基金的支持下，构建了高效表达rhSCF的体系，居世界前列。目前，北大未名和成都地奥已经完成中试工艺和临床前药效及药理实验，并通过了临床审评，已进入临床试验阶段。国家发改委、科技部已把干细胞因子研发列入当前优先发展的高技术产业化重点领域，并给予重点扶持。 好，我是搞生物的，希望生物药崛起以后，我能多赚些money，呵呵。 [标签:content1][标签:content2]
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作者:admin@医学,生命科学 2011-06-01 14:51
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