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【drug-news】国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药
2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报：一是《药品注册特殊审批管理规定》；二是药品不良反应信息。以下为发布会内容：
颜江瑛:
第二个内容是国家食品药品监督管理局要求停止、生产销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂。
国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。
为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。
盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。
目前在我国上市的减肥药的化学药品主要盐酸芬氟拉明，还有西布曲明、奥利司他，盐酸芬氟拉明和西布曲明是一种食欲抑制剂，主要作用于中枢神经系统。奥利司他主要是胃肠道的脂肪酶抑制剂，主要是胃脂肪酶和胰脂肪酶的抑制剂，减少脂肪在肠道的吸收从而用于减肥。
光明日报:
刚才提到了盐酸芬氟拉明。在目前国内市场上，都有多少个品种里含有这种原料药，这些品种主要是国内企业生产的还是也有进口产品？这些产品目前市场占有销售量最大的是哪个品种？
颜江瑛:
盐酸芬氟拉明作为一种化学减肥药，现在只有一个品种，就是盐酸芬氟拉明片。盐酸芬氟拉明片是上世纪八十年代批准在国内上市，目前有30多家药品生产企业获得了临床文号，目前市场上使用的量不是太多，这个药属于二类精神药品来管理，保健食品或者食品里是绝对不允许添加盐酸芬氟拉明的。目前只有一个制剂就是盐酸芬氟拉明片，没有其他产品。
来源：新浪新闻中心 FDA早在1997年就发文对芬氟拉明（fenfluramine ）和右芬氟拉明（ dexfenfluramine）撤市。国内虽然只有一个品种（颜江瑛语），但此前已经多次查出减肥产品（特别是中药类）中含有“双芬”类成分。SFDA现在才要求停止、生产销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂！？ "目前只有一个制剂就是盐酸芬氟拉明片，没有其他产品。"
确定吗？我不太敢信。
CDMA133 wrote:
"目前只有一个制剂就是盐酸芬氟拉明片，没有其他产品。"
确定吗？我不太敢信。
tlhhb wrote:
1.盐酸芬氟拉明片 (国药准字H33022469 杭州民生药业集团有限公司)
2.盐酸芬氟拉明片 (国药准字H21024140 大连远大制药有限公司)
3.盐酸芬氟拉明片 (国药准字H21023902 维康医药集团沈阳延风制药有限公司)
4.盐酸芬氟拉明 (国药准字H21023299 沈阳埃默药业有限公司)[标签:content1][标签:content2]阅读本文的人还阅读：
作者:admin@医学,生命科学 2011-04-07 05:11
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