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【drug-news】白血病DNA疫苗进入Ⅱ期临床研究
作者: 来源:医药经济报 发布者: 亦云 类别:新闻扫描
1月31日，一向致力于治疗和预防癌症、感染性疾病疫苗研发的美国Inovio制药公司宣布，将使用其新研发的ELGEN1000自动疫苗给药装置进行白血病疫苗Ⅱ期临床研究。该研究是一项开放式多中心临床试验，由南安普顿大学组织，旨在评价DNA疫苗对急性和慢性髓细胞白血病（AML和CML）的疗效。
白血病是一种死亡率很高的疾病，全球每年至少有22万人死于这种疾病，有30万新增病例。研究表明Wilms瘤基因1（WT1）与白血病高度相关，南安普顿大学研究组针对该基因设计了抗原，作为白血病的DNA疫苗。基于小鼠的临床前研究结果表明，该疫苗能强力诱导抗原专属性CD8+T细胞的免疫反应，有效杀伤表达WT1基因的肿瘤细胞。这种杀伤是抗原特异性的。几项较早的研究曾针对部分WT1基因生产多肽疫苗，能产生中等程度的CD8+T细胞免疫反应，但其效果均较短暂。本次试验是首次将全基因的疫苗与电脉冲给药系统结合，有望能产生强烈持久的免疫反应，提高临床治疗效果。
这一试验所用的ELGEN1000自动疫苗给药装置建立于该公司的专用电穿孔给药平台上。其针电极在肌注给药的毫秒内产生电脉冲，通过提高细胞膜的渗透性，大幅度增加细胞对疫苗的吸收。研究表明，使用该系统给药能使目标基因的表达水平增加1000倍，对抗原的免疫反应增加100倍。
该试验招募了CML和AML患者各37人，每4周接种一次疫苗，接种6次后，改为每3个月加强接种1次，持续24个月。有100～110名不接种疫苗的AML和CML患者作为对照。试验结束时，检测CML患者BCR-ABL表达水平、评价AML患者的疾病发展速度、检测WT1基因转录水平以及机体对WT1抗原免疫响应、分析总体生存率和AML组两年生存率。 生命科学研究快报文件类型:DOC/Microsoft Word- 文字版生命科学研究快报 2005年第5期(总第67期) (仅供内部参考) 目录 【科技发展动态:科技... 临床医学研究 英国试验成功预防宫颈癌的疫苗 日发现白血病药物可用于治疗心肌梗塞 ...www.library.sh.cn/...05/67.doc-2010-11-01-生命科学研究快报" 广州驭时医药科技有限公司文件类型:PDF/Adobe Acrobat- 文字版威辛的作用机制研究项目,已进入Ⅱ期临床试验,有望给肺癌、胃癌等患者带来新的生命福... Email:drug_cde@126.com QQ:845984646 咸达医药数据库访问地址:http://www.xanda....www.yscro.com/...160991438.pdf-2010-10-16-医药科技有限公司" 欢迎大家积极提供生物及生命工程信息 - 业界热点资讯版 - 爱爱...法国首次将为知名生命科学家举行国葬 http://news.dxy.cn/bbs/topic/18651874 研究揭示... tpg=1&age=0 · · 11月12日 每日动态报道 11月12日 全球疫苗市场及临床后期的...www.iiyi.com/...3-1917435.html-2011-02-04-快照-生命工程信息 - 业界热点资讯版 - 爱爱..."[标签:content2]
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