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【drug-news】礼来因非法销售再普乐招14亿重罚

美制药巨头因非法营销药物被罚14亿美元

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新浪财经讯 北京时间周四晚间消息,礼来公司(LLY)表示,已承认了关于其非法营销精神分裂症药物Zyprexa用于标示外用途的指控,并将总计支付14.2亿美元,以了结民事诉讼并结束刑事调查。

  该公司表示,将支付8亿美元以了结民事诉讼,包括给联邦政府的4.38亿美元以及给各州的3.62亿美元。该公司还将支付6.15亿美元以解决刑事调查,并承认将Zyprexa作为痴呆症治疗药物促销,从而轻度违反了美国食品、药品与化妆品法案(Food, Drug and Cosmetic Act)。

  礼来在民事官司中未承认有任何过错。

  礼来还表示,同意了结由此次和解所涉及的各州的医疗补助欺诈控制小组(Medicaid Fraud Control Unit)进行的民事调查。这些州正在调查礼来和药品福利管理者之间与Zyprexa及其它药物相关的回扣协议。

  该公司将与政府签署一项企业诚信协议。

  Zyprexa被批准用于治疗精神分裂症和双相型障碍。虽然医生们可以为其它用途而开出该药,但礼来不得营销该药用于治疗其它任何疾病,因为缺少美国食品与药品管理局(FDA)的批准。

  该药是1996年获得批准的,而且多年以来一直是礼来最畅销的产品。2008年前3季,该药为礼来带来了35亿美元的营收,比该公司第二号畅销药--抗抑郁药Cymbalta的营收多大约15亿美元。

  不过,为了结有关其不当营销该药的指控,礼来已计入了超过16亿美元的开支。

  该公司10月份表示,预计将支付14.2亿美元以结束调查。该公司第三财季已计提了这笔折合每股1.29美元的准备金,导致其出现3年以来首次季度亏损。

  本月早些时候,礼来同意向32个州和哥伦比亚特区支付6200万美元,以了结关于其营销Zyprexa用于儿科护理、高剂量使用,以及治疗痴呆症的指控。

  该公司已了结了与Zyprexa的产品责任相关的31,300多笔索赔要求,但仍有其它一些个人和集体诉讼悬而未决。一个由保险公司、工会和其它各方组成的集团正在起诉礼来违反营销法律以及对该药定价过高,并要求数十亿美元的赔偿。

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作者:admin@医学,生命科学    2011-08-06 05:11
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