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“仿制药”首次败诉:江苏恒瑞被判侵权
目前,恒瑞医药已经向上海市高级人民法院提起上诉并被受理。
"马拉松"审判
多西紫杉醇(泰索帝)是肿瘤化疗药物中的一线用药,是赛诺菲-安万特旗下的专利产品,2005年全球销售额20亿美元左右。该产品在1998年前后进入中国市场,但很快被恒瑞医药仿制,仿制药的商品名为"艾素"。
由于多西紫杉醇是在1993年之前申请的产品专利,因此,该药品的产品专利在中国不受保护,恒瑞医药通过避工艺专利路线在2002年成功仿制该产品,并获得了我国的新药证书。
"在案件审理期间,专家组亲自去恒瑞的生产线进行了检查。历次检查结果都证明,无论是在理论上还是生产中,专家组检查的多西紫杉醇生产确实符合避工艺路线,不存在专利侵权问题。"恒瑞医药董事会秘书戴洪斌对记者说,安万特公司的专利不是化合物专利,只是制造工艺方面的专利,恒瑞有证据证明,公司在生产过程中,始终没有使用安万特的工艺路线,而是按照已经过审批的避工艺路线进行的生产。
记者了解到,法院判恒瑞败诉的理由是,虽然现场没发现侵权行为,但公司不能证明以前或今后不会有类似侵权行为的发生。
如果法院维持一审判决,恒瑞将不被允许继续生产和销售"艾素"。
恒瑞医药在2003年正式开始推广"艾素",当年销售额达到3000万元,之后这一产品的销售额每年迅速攀升,2005年达到1.9亿元,于2006年前3季度达到2.3亿元,预计2006年全年的销售额有望超过3亿元,占公司总销售额的20%以上。
相比之下,安万特公司的"泰索帝"目前在国内市场的销量仅在亿元左右。
由于一审判决无法律效力,在终审判决前,恒瑞公司的艾素可照常销售。而类似知识侵权的案件,受制于取证困难等因素,耗时较长,做出终审判决可能需1年-2年,甚至更长。
创新压力
西南证券研发中心总经理、医药行业高级研究员张仕元表示,中国生物医药领域的专利水平比较低,可以预计,中国药企将面临越来越大的知识产权压力。
"目前我国生产的抗肿瘤药物几乎全是仿制药品。"一位分析师指出,如果恒瑞医药此次因为这一事件遭遇重创的话,对整个中国的化学制药行业都影响深远。中国目前的医药企业在我国多次轮番的行业政策调整中举步维艰,何谈研发。
目前情况下,"仿制"是中国众多医药企业在生存间隙中尚能谋求发展的一线希望,而恒瑞药业是这一路线上的佼佼者,公司也在"仿制"道路上通过资金和时间积累在不断准备研发升级。而如果这条道路被堵住的话,中国制药行业未来发展似乎只能寄希望于中药和大宗原料药行业了。
他认为,这可能是我国众多药品专利纠纷中的一个案例而已,属于跨国公司对中国制药企业的战术性牵制,未必最终会形成实质性影响;但如果从小见大的角度来看,这也可能是中国制药行业中的一个里程碑事件,毕竟,知识产权一直是我国外交关系中的敏感话题,而这又是我们至今看到的我国较大的一家制药企业在侵犯专利案中的首次败诉。 法院判恒瑞败诉的理由是,虽然现场没发现侵权行为,但公司不能证明以前或今后不会有类似侵权行为的发生。
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有罪推定？？？ 街上随便抓个人，虽然你现场没有犯罪行为，但不能保证你以前或今后不会有类似事件的发生。估计没几个人说的清楚。。。。。
赛诺菲安万特在上海起诉占了便宜，还拉着上海那医药公司一起诉，如果只告恒瑞，考虑到地方保护主义，恐怕就不那么容易了。 理由牵强 疑问:1/什么是避工艺?
2/一审没有法律效力? 回答一下你第二个问题吧
我国诉讼法规定
凡一审判决后15日内向一审上级人民法院涕泣上诉者
一审判决结果没有法律效力
只能做为二审判决的参考
sharpenyen wrote:
疑问:1/什么是避工艺?
2/一审没有法律效力?
大力支持国产品牌，挑战国外医药巨头的专利，能“先防后创“才是国内技术上台阶的标志。 事实上是侵权的，不要让民族主义来影响判决。但法院给出的理由是荒唐的。 恒瑞做得很好，不失为中国制药企业的一条出路-----“专利挑战战略”，该战略也是印度制药公司像“南新”等公司的一个重要发展策略。只是不明白既然避开了专利为什么还会败诉？ 靠仿制永远没皮, 不在研发上下功夫, 大投入, 还有脸皮搞伪专利, 自欺欺人, 活该, 请教事实侵权怎么说？已经认定了避开原工艺路线。这中间有其他的吗？阅读本文的人还阅读：
作者:admin@医学,生命科学 2011-06-23 05:20
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