主页 > 医药生命 >
PTH治疗骨质疏松症新进展及其它相关资料
Theratechnologies (蒙特利尔，Montreal) 公布ThPTH 在骨质疏松症( osteoporosis )第一期临床研究资料。这是一种合成类胸腺荷尔蒙(parathyroid hormone , PTH)的经皮吸收配方(1-34)，ThPTH和位于加州Mountain View的ALZA Corporation 公司共同研发这项骨质疏松症药物。资料内容包括PTH可以快速释出、有良好的生物可利用性以及生物活性，此外尚有良好的药物安全性。利用 Macroflux(R)-PTH 3 mg剂型贴片在血中建立的药物浓度范围和用 40 mg皮下注射所用剂量类似，这些在人体的药物观念合格验证研究成果，证明了采用Macroflux(R) 科技开发ThPTH有效经皮吸收剂型的可行性，因此说明了Macroflux(R)-PTH(1-34)技术产品的用途。这些药物释出研究和成果为ThPTH 作为骨质疏松症皮下注射替代性治疗药物提出了保证。
原文
Theratechnologies: ThPTH data for Phase I trial in osteoporosis
Theratechnologies (Montreal) released data from a Phase I clinical study testing ThPTH, a transdermal formulation of synthetic parathyroid hormone (PTH) (1-34) being developed for the treatment of osteoporosis in collaboration with ALZA Corporation of Mountain View, California. Highlights include rapid delivery of PTH, good bioavailability and biologic activity, and a good safety profile. The results of this proof-of-concept study in humans demonstrate the feasibility for the efficient transdermal delivery of ThPTH by Macroflux(R) technology. The 3 mg Macroflux(R)-PTH patch delivered ThPTH at blood levels in the range of that obtained with an s.c. 40-mg-comparator dose. The results of this proof-of-concept study in humans demonstrate the feasibility for the efficient transdermal delivery of ThPTH (1-34) by Macroflux(R) technology. This delivery approach warrants further development and investigation as an alternative to s.c. administration of PTH for osteoporotic patients.
骨质疏松症和PTH相关资料
一、 骨质疏松症概况
1． 骨质疏松症简述
骨的代谢是骨形成活动和骨裂解再吸收活动的动态平衡，在人的一生中，通过破骨细胞的骨分解活动（osteoclast resorption），老化或损伤的骨组织不断被分解，而成骨细胞（osteoblast）骨形成活动则产生新的骨组织予以填充重建，这种新旧骨组织的转换持续不断地进行，保证机体骨骼组织按集体的需要加以分布或重建。
当成骨细胞的骨形成活动超过破骨细胞的骨再吸收活动，则机体BMD(骨质密度，Bone Material Density)和BMC（骨质容量，Bone Material Content）均增加，表现为骨质的量的增加，即骨的生长，如儿童成长时期的情形。而当破骨细胞的骨再吸收超过成骨细胞的成骨活动，机体组织的BMD和BMC均下降，将会导致骨质疏松症。
BMD的值小于正常年轻男女平均BMD值，即为正常年轻人BMD的-0.5SD以下时，为骨质疏松患者。
目前仅美国就有1000万人患有骨质疏松症。
骨质疏松症的多发患者，目前认为有如下几种：
1） 年龄：随年龄的增大，人体内分泌的变化，骨BMD降低，骨较脆弱，容易发生骨质疏松症
2） 性别：妇女停经后，骨质较易损失。因此，停经的女性比同一年龄的男性易发生骨质疏松症
3） 种族：高加索和亚洲妇女较易发生骨质疏松
4） 体形：骨骼较小和体重较轻的人易患骨质疏松症
5） 妇女月经史：妇女停经后，易患骨质疏松；在停经前，因厌食或运动过量引起月经不正常的妇女也易患骨质疏松症
6） 生活方式：吸烟，喝酒及运动太少易患骨质疏松症
7） 药物及疾病：服用皮质醇类药物、内分泌失调及类风湿性关节炎等也易引起骨质疏松症
8） 其他：家族遗传，曾经发生过骨折等也是骨质疏松症的原因
2． 骨质疏松症的现行药物疗法
补钙：
雌激素替代疗法：
二膦酸盐（Biphosphonates）：
降钙素（Calcitonin）：
目前骨质疏松症的治疗，除了一般都需要补钙以外，主要以抑制破骨细胞的活性，即减少骨的损失来达到治疗目的，这些治疗方法对50岁以上的患者，特别是发生骨折的病人疗效很不理想。
3． 甲状旁腺激素（Parathyroid Hormone，PTH）
开辟了治疗骨质疏松症的新疗法
早在1970‘s已发现PTH是人体调节成骨和破骨活动的重要激素。PTH能通过成骨细胞上的PTH受体，促进成骨细胞增值和成骨活动，同时促进破骨细胞的骨吸收作用，加快骨转换，直接促进成骨过程。此外，PTH也能促进肾小管对Ca2+的重吸收，为成骨过程提供原料。
阅读本文的人还阅读：
作者:admin@医学,生命科学 2010-10-02 19:08
医学,生命科学网