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Rapamycin与Paclitaxel药物释放支架用于高危病变之比
报告者：Miguel Romero（西班牙）
许多大型随机化临床试验已表明rapamycin和Paclitaxel药物释放支架明显降低多种病变型别的再狭窄率。但尚未有过这两种支架用于同样特征病变疗效的头对头比较。
目的：在大系列再狭窄高危冠心病病人中比较此两种支架。
设计：多中心研究选入连续652例证实因病变造成缺血（n=844）易于发生再狭窄（长病变，小血管，分又病变，支架内再狭窄和慢性全闭塞病变）的病人。冠脉影像后，随机分为置入rapamycin-释放支架（n=434）或paclitaxel-释放支架（n=410），约1/3病人(一组n=151另一组n=156)， 6个月时接受影像和血管内超声随访。
结果：2组基线的临床、影像和手术操作特点无大差异。见表1
表1
特征 Rapamycin Paclitacel
临床 年龄（岁） 60 62
女性（%） 22 25
糖尿病（%） 29 33
高血压（%） 54 57
高脂血症（%） 54 52
不稳定心绞痛（%） 88 88
吸烟（%） 26 24
血管影像
参考血管mm 2.96±0.4 2.94±0.4
病变长度mm 26±14 24±14
手术操作
治疗的动脉 LAD（%） 194 188
RCA（%） 124 101
LCX（%） 104 114
LMCA（%） 12 7
6个月随访：2组临床结果相近似，临床事件发生率均低，但应指出，只随访到164例病人（207个病变）。见表2
表2
6个月随访临床事件
Rapamycin Paclitaxel
死亡（n） 1 0
MI（n） 0 1
再狭窄 11 16
靶病变血运重建 4 6
这些病变的血管影像特征(n=207)表明paclitaxel-支架late loss率较高。这可能反映于这组病人再狭窄率较高。见表3
表3 影像特征
Rapamycin Paclitaxel
最小腔直径 2.23±0.7 2.05±0.8
Late loss 0.33±0.6 0.50±0.8
新生内膜面积（IVUS）（mm2） 0.52±0.8 1.19±1.3
除*P=0.01外，其他P均=NS
结论：
1. 两种支架用于复杂冠脉病变的安全谱相近似。
2. 远期随访结果表明两种系统之间差异很小
3. 置入药物释放支架的病人再狭窄的唯一机制是新生内膜增殖
4. rapamycin释放支架late loss较少
5. 再狭窄率无显著差异
评点：我们有多种不同的药物释放支架，它们投入不同的药物制剂与不同的多聚体和不同的支架平台。因此这类研究对今后工作有启发。研究的结果最终指引我们认别出不同类型病人和病变，并以不同类型的支架用于不同类型的病人和不同病变。遗憾的是这项研究未达到要求，随访不足，引起的问题多于回答的问题。
2004 AHA [标签:content1][标签:content2]
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作者:admin@医学,生命科学 2011-08-14 17:15
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