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Rapamycin与Paclitaxel药物释放支架用于高危病变之比

Rapamycin与Paclitaxel药物释放支架用于高危病变之比较
报告者:Miguel Romero(西班牙)

许多大型随机化临床试验已表明rapamycin和Paclitaxel药物释放支架明显降低多种病变型别的再狭窄率。但尚未有过这两种支架用于同样特征病变疗效的头对头比较。

目的:在大系列再狭窄高危冠心病病人中比较此两种支架。

设计:多中心研究选入连续652例证实因病变造成缺血(n=844)易于发生再狭窄(长病变,小血管,分又病变,支架内再狭窄和慢性全闭塞病变)的病人。冠脉影像后,随机分为置入rapamycin-释放支架(n=434)或paclitaxel-释放支架(n=410),约1/3病人(一组n=151另一组n=156), 6个月时接受影像和血管内超声随访。

结果:2组基线的临床、影像和手术操作特点无大差异。见表1
表1

特征 Rapamycin Paclitacel
临床 年龄(岁) 60 62
女性(%) 22 25
糖尿病(%) 29 33
高血压(%) 54 57
高脂血症(%) 54 52
不稳定心绞痛(%) 88 88
吸烟(%) 26 24
血管影像
参考血管mm 2.96±0.4 2.94±0.4
病变长度mm 26±14 24±14
手术操作
治疗的动脉 LAD(%) 194 188
RCA(%) 124 101
LCX(%) 104 114
LMCA(%) 12 7

6个月随访:2组临床结果相近似,临床事件发生率均低,但应指出,只随访到164例病人(207个病变)。见表2
表2

6个月随访临床事件
Rapamycin Paclitaxel
死亡(n) 1 0
MI(n) 0 1
再狭窄 11 16
靶病变血运重建 4 6

这些病变的血管影像特征(n=207)表明paclitaxel-支架late loss率较高。这可能反映于这组病人再狭窄率较高。见表3

表3 影像特征
Rapamycin Paclitaxel
最小腔直径 2.23±0.7 2.05±0.8
Late loss 0.33±0.6 0.50±0.8
新生内膜面积(IVUS)(mm2) 0.52±0.8 1.19±1.3

除*P=0.01外,其他P均=NS

结论:

1. 两种支架用于复杂冠脉病变的安全谱相近似。

2. 远期随访结果表明两种系统之间差异很小

3. 置入药物释放支架的病人再狭窄的唯一机制是新生内膜增殖

4. rapamycin释放支架late loss较少

5. 再狭窄率无显著差异

评点:我们有多种不同的药物释放支架,它们投入不同的药物制剂与不同的多聚体和不同的支架平台。因此这类研究对今后工作有启发。研究的结果最终指引我们认别出不同类型病人和病变,并以不同类型的支架用于不同类型的病人和不同病变。遗憾的是这项研究未达到要求,随访不足,引起的问题多于回答的问题。
2004 AHA [标签:content1][标签:content2]

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作者:admin@医学,生命科学    2011-08-14 17:15
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