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【转贴】欧盟批准多西紫杉醇的新适应证
转载自肿瘤公众网
2004年11月4日欧盟委员会批准了多西紫杉醇(泰索帝注射剂,安万特公司生产)可在欧盟范围内可与强的松合并用于治疗激素抵抗型转移性前列腺癌。多西紫杉醇通过抑制微管蛋白阻止癌细胞的分化和数量增长。
这一新适应证的批准依据是以多西紫杉醇为基础的治疗方案治疗前列腺癌的一项大型III期临床试验(TAX 327)。该结果显示,与盐酸米托恩醌相比,以多西紫杉醇为基础的治疗方案可以使前列腺癌特异性抗原反应改善43%,使疼痛改善59%。
最常见的副反应包括脱发、疲劳和恶心。多西紫杉醇组较米托恩醌组3/4度中性粒细胞减少的发生率高(32% vs. 21.7%, P=0.004)。
多西紫杉醇的这一适应证已于2004年5月被美国FDA批准。 [标签:content1][标签:content2]
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作者:admin@医学,生命科学 2011-08-12 05:34
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