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Dacogen治疗骨髓增生异常综合征III期临床试验数据

Dacogen治疗骨髓增生异常综合征III期临床试验数据的临时分析结果

发布时间:2004-3-5

SuperGen公司公布了用Dacogen治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的III期临床试验的结果,公司还将讨论对这些试验数据进行临时分析所得的结果。
首期对45名病人的试验结果的临时分析表明,Dacogen能够减缓患者病情发展为急性骨髓白血病(AML)或死亡的进程(药物组平均105天,对照组92天,P=0.036),这也是这项试验的首要临床终点。这一分析是基于19名高危病人、19名中2级病人和8名中1级病人的试验结果而得出的,病人的划分标准是参照MDS病人最常见的国际预后积分系统(IPSS)进行的。
这项试验总共92位病人的试验数据已经收集完毕,随时可以进行最终分析。但是公司在对所有主要数据进行验证之前不会开始最终分析,最终分析的结果也有可能与临时分析的结果不一致。公司相信最终的结果将在3月底前拿到。公司目前正在与FDA就该药物的新药申请的格式和内容等进行讨论。 [标签:content1][标签:content2]

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