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Dacogen治疗骨髓增生异常综合征III期临床试验数据
发布时间：2004-3-5
SuperGen公司公布了用Dacogen治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的III期临床试验的结果，公司还将讨论对这些试验数据进行临时分析所得的结果。
首期对45名病人的试验结果的临时分析表明，Dacogen能够减缓患者病情发展为急性骨髓白血病（AML）或死亡的进程（药物组平均105天，对照组92天，P=0.036），这也是这项试验的首要临床终点。这一分析是基于19名高危病人、19名中2级病人和8名中1级病人的试验结果而得出的，病人的划分标准是参照MDS病人最常见的国际预后积分系统（IPSS）进行的。
这项试验总共92位病人的试验数据已经收集完毕，随时可以进行最终分析。但是公司在对所有主要数据进行验证之前不会开始最终分析，最终分析的结果也有可能与临时分析的结果不一致。公司相信最终的结果将在3月底前拿到。公司目前正在与FDA就该药物的新药申请的格式和内容等进行讨论。 [标签:content1][标签:content2]
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作者:admin@医学,生命科学 2011-04-29 14:41
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