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【社会人文】从抗肿瘤药物被污染的药害事件看
受污染的抗癌药摧残了上百血癌患者的身体，违规生产事实却一度被厂方“有组织地隐瞒”，这导致了药害进一步扩散。国家药监局对此作了严厉处罚。
抗癌药的利润抵不上矿泉水，为节省成本流程出现违规与混乱，药厂员工苦不堪言，有老员工称“发生这样的事不奇怪，不发生才奇怪”……
白血病患者严甄妮今年七岁，但可能再也站不起来了，只因为她被打了受污染的抗癌药甲氨蝶呤。
目前在媒体上流行的说法是，有130多例出现了类似严甄妮的不良反应。而国家药监局副司长张宗久在一会议上称，因注射这一受污染药物出现不良反应的，在全国至少有193例。
这一抗癌药是由上海医药集团华联制药厂(下称上药)生产的。这家有着69年历史的药厂，如今被自己生产了几十年的名药击溃了，药品在生产中混杂了其它药物成分，导致使用该药的白血病人不同程度出现下肢瘫痪、大小便失禁等症状。
到去年底，华联药厂已被停产，多名相关责任人被拘留，国家药监局认定华联在调查期间“有组织地隐瞒了违规生产事实”。
白血病人惨遭药害
小甄妮原本有康复希望。但2007年6月2日的一针甲氨蝶呤，把这一切都击碎了。医生从她的脊椎处插入针管，将一瓶“眼药水大小、黄色”的液体注射进去。“这药才1.9元钱。”严玉兰印象较深的是价钱。在国内医学专家眼里，甲氨蝶呤是一种“经典”的抗肿瘤药物，疗效确切，但毒副作用较大，曾因此一度停产。后来由于市场强烈要求，又恢复了生产。在白血病的临床治疗中，几乎每个病人都会注射甲氨蝶呤。
华联一直是国内主要厂商，产品销往全国各地。
在简单的住院观察几天后，严甄妮回到家休养，行走并无异常。一个星期之后，她却要父亲抱着上楼梯了。不久后问题变得更严重：大小便失禁，下肢肌肉萎缩，只剩下皮包骨，脚掌变形内弯。
直到7月8日，母亲严玉兰才被告知，这是注射到女儿身上的甲氨蝶呤出问题了。
一开始发现有14人。此后上海其他医院也出现25名同症状病人。各地病人亲属自发统计：北京45人、广西26人……
瞒报加重药害
在收到广西、上海3家医院的不良反应检测报告后，国家药监局于2007年7月7日通知，暂停销售使用华联两个批次的注射用甲氨蝶呤。
据悉，当时上海市药监局局长在京，他意识到不能隐瞒，马上请求国家局介入调查。
国家药监局的调查专家3次赶赴上海，一次比一次人多。然而，一开始调查陷入了僵局。专家根据中国、美国和欧洲药典，都没法分析药害原因。有一次讨论会上，连甲氨蝶呤的用量都作为分析对象。有专家认为目前大部分医院注射用量已超出说明书界定的规格，但另一部分专家则认为，以前也是如此做法，但并没有这种药害事件。
华联一些管理和技术干部被列入调查对象。然而，调查人员仍无法打开缺口。
事发之前，华联负责人恰好更迭。“问现在的负责人，说刚来，不知道情况；问以前的，也说不知道。”一名药监官员说，“很多人的问话都很一致，故意隐瞒了事实。”
上药集团属于中央企业，由上海市国资委代管。后来，北京调查人员几次选择了独立问讯，上海人员不参与。而随着调查难度加大，调查人员请求公安机关介入。
在调查期间，上海市药监局还收到了举报信，提醒调查人员不要过分相信问讯所得到的信息，要仔细调查。
在这场掩饰真相的博弈中，作为上市公司，上药集团数次发布公告，称：“经我厂反复检验，上述4个批号产品的质量没有发现异常。”
2007年8月2日，上海药监局发文通知，解除了除第一次被禁批次以外的其它注射用甲氨蝶呤登记，重新允许医院使用。
然而，约一个月时间后，国家药监局连续两次发布通知，暂停所有华联产的甲氨蝶呤用于鞘内注射，揭示着背后的调查已经有了新突破。这一次，阿糖胞苷同样被列入暂停注射使用名单。
但由于这一“有组织地隐瞒”，就在国家药监局调查期间，更多的白血病人继续受害。
去年8月，吴曦在上海药监局解禁甲氨蝶呤的几天后，非常不幸地改用了阿糖胞苷注射，几个月后下肢瘫痪，大小便失禁。“我们是最不应该受害的，为什么当时不早点公布真相呢？”父亲吴建华责问。
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作者:admin@医学,生命科学 2011-08-13 05:14
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