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【drug-news】价格悬殊 功效相同:药厂该怎么办?

Study outcome won't sway company on eye drug
谢谢楼主提供这么精彩的文章,就是稍微长了点。 本人已认领该文编译,48小时后若未提交译文,请其他战友自由认领 编译:

价格悬殊,功效相同,药厂该怎么办?

-----研究结果尚未动摇公司制造的眼药


当小道消息表明,某公司用于治疗引起老年失明常见疾病的两种药物疗效相同,但其中一种每次治疗费为60美元,而另一种却高达2000美元,该公司会怎么做呢?对于基因技术公司( Genentech Inc )而言,就是什么都不做。

该公司不再努力寻找证据令联邦批准应用较为廉价的药物Avastin治疗湿性年龄相关的黄斑退行性变。这在经济上和合作上都对与国家眼科研究所合作的一个项目不利。该项目用于比较抗癌药Avastin与较贵的眼药Lucentis的安全行和有效性。

本研究所带来的经济效益是巨大的。Medicare的工作人员估计每年大约有五万或更多的新发黄斑退行性变患者。每年用Lucentis治疗新发病人的治疗费用就高达12亿美元,而用Avastin治疗新发患者的治疗费用仅为6亿美元。

据估计研究结果将在2-3年内获得,但基因技术公司并没有允诺它们将依据临床试验的结果采取行动。他们认为,目前并没有完全阐明Avastin治疗的安全问题。尤其因临床试验没有足够的患者,这可能导致无法监测到那些因使用更便宜的药物而出现一些罕见但较为严重的副作用案例。并且,公司表示,无论研究结果如何,他们始终认为Lucentis是治疗湿性AMD的最佳治疗药物。

  湿性AMD是指因异常血管渗出血液和体液而部分影响视力。许多眼科医生认为,虽然Avastin并未被批准用于治疗黄斑退行性变,但其治疗该病的效果良好。某药被用于非适应症性治疗而非适应症治疗,这种现象也是比较常见的。

两种药物均以一种促进眼球后血管生长的蛋白为靶点,但是Lucentis分子更小。这是为了使其渗入视网膜而花高价进行的一项设计。通常,公司会为临床试验提供资金,但是他们所资助的项目通常不会证明自己的两种产品作用相似。但是,卫生官员很高兴基因技术公司参加这个比对两种药物的临床试验。公司副总Charlie Johnson与本临床试验首席科学家Martin的通信中写到:“好消息是公司董事会支持这个研究。” 但最后,虽然Martin博士做了最后的申请,公司委员会不再支持本研究。

Martin谈到,“我们正在比较贵公司的药物,而这并不涉及贵公司。这种情况非常令人尴尬,并且很容易出现那些不利于基因技术公司的评论。本研究的主持人只是对回答我们每天面对患者时所出现的许多科学的、患者治疗问题感兴趣,但是一些调查者和媒体却希望本研究可以有意外的收获。贵公司的介入将对我们双方都有利。”

  在一次采访中,基因技术公司的Pellegrino表示,他们常为临床试验提供资助。但是,对于这次的情况她说,“我们的资源将会更好的被用于研究那些没有治疗措施疾病。”

  Philip Rosenfeld是一位曾经在南福罗里达州用Avastin治疗过数百位眼疾患者的医生。他认为,除非基因技术公司对Lucentis具有更优的治疗效果非常有信心,否则他们基本没有经济动机来为本试验提供资助。并且,通过该公司不再支持临床研究的事实证实两种药完全没有差别。很明显,这样的结果不利于基因技术公司的最佳利益。Rosenfeld医生还表示,本研究可使医生免于因其使用Avastin替代FDA批准的药物治疗而可能带来的官司。它是一项公共健康研究,并不是只为医生,而是为整个社会。它可以使每个人获得同时交替使用两种药物的权利使。显而易见,对于Medicare而言,从经济角度考虑,应该优先使用Avastin.

2004年2月,Avastin被批准用于治疗大肠癌。它是一种基因工程药物,可抑制血管生长,从而抑制肿瘤生长过程中所需的血液、养分和其他营养物质的供应。该药很贵,在治疗大肠癌时,一个典型的疗程需要花费2200美元。但是,在治疗眼疾时,这种药物被分成许多适于注射入眼的微量,从而使治疗费用下降至约每针60美元。

立法者正等着临床试验的结果,如果存在任何可以使Medicare项目减少花费的项目,如果两药之间确实存在可比性,他们将考虑下一步方案。参议员老龄化委员会主席的助理在国际备忘录里建议立法者考虑敦促Medicare官员,在治疗眼疾时,不再只为一种药物付费。Medicare的承包商已经被授予为具有相同的治疗效果的药物付费,例如治疗前列腺癌中所使用的激素。

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作者:admin@医学,生命科学    2011-08-06 05:11
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