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转贴:“生物技术革命”不过是个神话
两位学者多方收集证据，力求澄清生物技术神话背后的现实。
我们不断地被告知：如今正是生物医学的革命性时代，人类基因图谱***出来了特效药正在生产之中，克隆羊多利问世，转基因食物上了餐桌，克隆婴儿炒得火热。不少人幻想着，按照基因生产药物，甚至遗传性疾病也能够治愈了。
然而，这是多年的乐观性报道给人造成的印象。事实并非如此，基因图谱还远未“***”，科学家尚未搞清楚人类到底有多少个基因，更不要说这些基因的作用了。克隆动物非常困难，多利和其他克隆动物大部分死了。基因疗法还没有治愈过任何一种主要遗传性疾病。
最近，萨塞克斯大学的保罗·南丁格尔和诺丁汉大学的保罗·马丁，对医学的所谓“黄金时代”进行了研究，发现一些人鼓吹的“生物技术革命”不过是个神话，这个神话的出台是出自筹款的需要。该研究结果发表在《生物技术动向》(Trends in Biotechnology)上，内容发人深省。
这是英国经济与社会研究局(Economic and Social Research Council)所资助的一个项目的组成部分，两位学者多方收集证据，力求澄清生物技术神话背后的现实。
报告的内容显示，虽然我们对生命过程的科学认识有了巨大进步，但这些知识并没有转换为有效的疗法。自从20世纪80年代以来，一些大制药公司的年度实际研发经费增加了10倍以上，达300亿美元，但每年审批通过的新药数量却基本止步不前。
近年来，一旦有根据基因知识研发的新药问世，总是有生物技术的支持者为之欢呼。比如，基因技术公司研发了治疗某些乳腺癌的合成药曲妥珠单抗(Trastuzumab)，以赫赛汀(Herceptin)的名字出售。另外还有诺华公司(Novartis)发明的伊马替尼(Imatinib)，这是一种治疗慢性骨髓性贫血的药物，上市药名叫格利维克(Gleevec)。
但是，南丁格尔博士和马丁教授称，这些成功和巨大的研发投入相比，实在非常渺小。他们发现，自20世纪80年代中期以来，根据生物技术研发的新药当中，疗效确实比以前的药物显著的，也只不过十几种而已。
这两位研究者呼吁，大家应该用现实的眼光来看待生物技术。他们还说，人们曾经认为基础科学的突破必然会导致有效、赢利的新疗法，而这种假设“越来越受到质疑”，应该予以抛弃。相反，决策者和医药行业应该意识到，“有必要定期核查疗效证据，以免在没有实证基础的情况下，造成人们的共同期待。”
与此同时，在去年3月份的一份报告中，美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)曾警告称：“人们对药物和疾病新疗法的进步寄予希望，但是让人担心的是，这一希望或许永远不能实现。”该管理局还呼吁，把更多精力放到实用的药物研发上。
包括英国制药行业协会等行业性机构承认，过去可能确有夸大其词的情形发生，但他们又坚持认为，新药问世缓慢，说明基因制药还属于新兴学科。通常需要10年甚至更多时间，基因知识才能成为可以推向市场的新药。
这种叫人犯愁的产出低下现象是暂时的呢，还是说明了一些更深层的问题？现在这确实是个严峻的问题。人类基因研究的一些早期迹象显示，科学家严重低估了他们所面临的挑战。人类基因图谱的“草图”2000年问世后，科学家们惊奇地发现，图谱里的基因数量估计仅在3万到3.5万之间，而作为地球上最复杂的有机体，人类预计自己的基因高达10万多个。而上个月，上述估计数量又发生了变化。
与其他有机体的基因组相比，人们发现了一些令人吃惊的现象，比如生命形式的复杂性和基因组的规模缺乏相关性，人类和其他有机体的基因存在类似性：人和老鼠的不同基因几乎不到300个。显然，基因的作用要比人们先前的想象复杂得多。
一些科学家受其启发，开始把自己的研究拓展到大量非基因性质的DNA，过去这些DNA一直不为人看重，被称为“垃圾DNA”。加州大学圣克鲁兹分校的科学家最近宣布，它们发现人、老鼠、小白鼠的垃圾DNA序列相同，这说明垃圾DNA在这三种动物身上扮演着一些关键但还未知的角色。但是上个月，加州的劳伦斯-柏克莱国家实验室显示，清除老鼠身上的一些垃圾DNA似乎并没有对老鼠的发育、生育和寿命产生任何影响。
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作者:admin@医学,生命科学 2010-10-14 05:11
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