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【中医药】未来新药中药制造？
未来新药中药制造？
随着中药对慢性病、疑难病的治疗作用被世界医药界人士所认可，中国有着几千年使用历史的中药自然被纳入了苦苦寻找新药的世界大型药企的视野，同时也积极开始了与国内中药科研机构的各种形式的合作行动。日前有报道说，香港巨富李嘉诚旗下的和黄集团与上海市药材公司共同投资组建的上海和黄药业在上海张江开发区建立中药研发中心。１１月１日，中科院上海药物研究所和瑞士诺华公司在上海联合宣布，２００１年启动、为期三年的合作研究"中草药中的天然活性物质"项目成果喜人：诺华公司出资２００万美元资金、由上海药物研究所负责药用植物的选择与采集，通过新技术组合进行已知化合物的剔除，并进行化合物提取、分离和纯化，化合物结构鉴定，诺华已经从该药物所提供的６批共１８２８种纯天然化合物目录中选出了１２１７种新化合物进行进一步研究，其中２５４个已经得到了诺华公司的确认可作进一步的新药研究。为此，诺华决定再出资４５０万美元与上海药物研究所进行第二期的合作。据中科院上海药物研究所的副所长沈竞康教授介绍，除了与诺华合作之外，他们所已先后与葛兰素史克、默克、强生、拜耳、勃林格殷格翰、施维雅开展了各种形式的药物开发合作。
从中药中寻找新药方向明确
化学药物是从数以万计的化合物中选择，从分子、动物再到人体进行试验，由于化学组成成分复杂，质量检测和分析困难，没有一定的时间、技术和雄厚的资金是很难进行研究的，而且风险也非常大。据最近一份国外杂志提供的数据表明：美国去年平均每种新药研究投资大概要花费８．７亿美元。而中药恰恰相反，中药的开发首先是从人体临床开始的，有几百、几千年的应用历史，经过自然筛选，其药效已得到了充分的证明，然后在此基础上再进行分子和动物实验。可以说，从中药中开发新药的目标比较明确。因为首先我们已经知道哪一种中药是治疗哪一种疾病的，已有了一定的研究方向。
然而，中华文化博大精深，中药的研发需要有一定的文化底蕴，很多的外国人也研究过天然化学物、研究过中药，但都研究不出什么结果，觉得这里面的知识非常深奥，这正是跨国药企要选择与国内企业合作的真正原因。用沈教授的话来说，中药是中华文化的一部分，中国人能很好地理解，而外国人就没有这种"ａｆｆｌａｔｕｓ"（灵感），这是很大的差异，外国人研究中药，就不能做到"原汁原味"。最值得注意的是，在诺华的合作项目研究中，上海药物研究所为诺华提供的６批共１８２８个化合物供诺华进行高通量筛选后发现，上海药物研究所提供的可供化合物目录始终保持约５０％的选中率。可见，从中药中发现生物活性化合物的几率显著高于从合成化合物中发现活性化合物的几率。也就是说，从中药开发新药所用的时间、费用要少得多。
中药产品的标准期待
当今世界上，谁掌握了产品标准的制定权，在一定程度上就掌握了技术和市场竞争的主动权。中药也不例外。
我国中药的应用虽然有悠久的历史，但由于中成药的生产缺乏规范，中药的有效成分难以定性定量。中药能治病，特别是对一些慢性病、疑难病有着西药难以达到的效果，这是世人都知道的事实。但中药为什么能治病就不容易说不清楚了。中药里面到底含有哪些成分？中药复方制剂中到底是哪种成分起主要作用？配伍后产生了什么协同的效果？这正是西方人非得刨根问底的内容，尤其是中药配方中有很多是"祖传秘方"，往往是在家庭式小作坊里制成的，这在国际上是难以获得认可的。所以，中药的出口常常就因为"身份不明"而受到阻挠，成为了中成药生产企业的一块心病。目前，国内的一些大型中成药生产企业也注意到这个问题而展开了一系列的研究，如开展道地中药指纹图谱研究、在主产地建立中药材ＧＡＰ种植基地、用现代化的加工提取工艺来生产中成药制剂等。
丹参注射液是我国医院用药量非常大的一种中成药针剂，我国每年的需求达到３０亿～４０亿支。而不同的产地、不同的采集季节、不同的处理方法生产出来的丹参注射液在临床上的效果有很大的区别。为了弄清楚其治病的的关键成分，上海药物研究所对其进行了指纹图谱的研究，分析出其主要的有效成分，目前该产品现已进行到Ⅲ期临床，不久，我国将拥有丹参制剂的质量标准了。
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作者:admin@医学,生命科学 2011-07-30 17:33
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