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日本限制帕罗西汀的儿科应用

GlaxoSmithKline的日本子公司遵照卫生、劳动和福利部关于在一些儿科病人使用的建议,正在着手改变其SSRI抗抑郁剂paxil(paroxetine,帕罗西汀)(Ⅰ)的标签。

  沿袭美国和英国的类似限制,该部最近说这一产品不应用于18岁以下的重度抑郁障碍(MDD)病人。它还建议正在使用(Ⅰ)的儿童,在向他们的医生进行咨询前,不应停止使用。日本的GSK公司说,目前通知医疗机构这一变化是为了保证产品的正确使用。

  在对超过1000位儿童和青少年的9项GSK研究进行中期分析后,美国和英国也警告说(Ⅰ)不应用于18岁以下病人,这暗示与安慰剂相比,自杀的想法或企图有增加的危险,主要是在那些MDD病人。

国内很多企业已经开始仿制,这应该值得注意!!!!! [标签:content1][标签:content2]

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作者:admin@医学,生命科学    2011-03-12 05:11
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