主页 > 医学新闻 >

【drug-news】GLP-1药物可能引起胰腺炎,FDA发出警告

据悉,两名患者注射Amylin制药的糖尿病药Byetta后并发胰腺炎死亡,美国食品药品管理局(FDA)目前正考虑对该药添加措辞更强烈的警示语。受消息影响,Amylin股票大跌,跌幅达16%。 本周一,FDA表示已收到6份因并发出血性或坏死性胰腺炎而入院的报告,其中两名患者死亡,另外四名正在恢复。 FDA表示正与Amylin协商“在产品。
据悉,两名注射Amylin制药的糖尿病药Byetta后并发胰腺炎死亡,美国食品药品管理局(FDA)正考虑对该药添加措辞强烈的警示语。受消息影响,Amylin股票大跌,跌幅达16%。

本周一,FDA表示已收到6份因并发出血性或坏死性胰腺炎而入院的报告,其中两名患者死亡,另外四名正在恢复。

FDA表示正与Amylin协商“在产品标签上添加措辞更强烈、更醒目的警示语”。Amylin与礼来合作营销Byetta,该药是近年来最成功的糖尿病新药。

目前尚不清楚FDA是否要求添加措辞最强烈的所谓的新“黑匣子”警示语,媒体也无法立即接触到该局代表。

Amylin与礼来都表示将全力配合FDA更新该药的标签。

另:
据悉,由于美国Amylin制药和礼来的Byetta引起了6例严重胰腺炎,可望大赚数十亿美元的新一类糖尿病药从此前途未卜。

诺和诺德和罗氏等公司研制的所谓GLP-1药物(如Byetta)及其它类似药物可望成为对付日益肆虐的糖尿病的新方法。糖尿病与肥胖密切相关。

Byetta于2005年上市,用于治疗II型糖尿病,第二季度全球销售额达1亿9500万美元,比去年同期增长25%,部分原因是该药可助患者减轻体重。不过,最近出现的胰腺炎事件,包括两例死亡,为这类药蒙上了一层阴影,而其他类型的糖尿病药也已经上市。

花旗集团分析师皮特·弗达尔特在研究笔记中写道,“添加措辞更强烈标签警示语的可能性使GLP-1药更加处于劣势”。他认为,在治疗对传统糖尿病药不再应答的患者方面,GLP-1药可能败给DPP-IV抑制剂,这是包括默沙东Januvia在内的另一类新药。

某些投资者已经做出反应。本周一,受消息影响,Amylin股票下跌13%,礼来股票略跌1.5%。

欧洲方面,本周二下午,由于投资者担心在研GLP-1药liraglutide,诺和诺德的股票下跌近4个百分点。Liraglutide是诺和诺德研发线上最有希望的新药,分析师预测该药销售额在每年10亿至60亿美元之间。 [标签:content1][标签:content2]

阅读本文的人还阅读:

【科普】德国开发出提高

【drug-news】FDA批准免疫抑

【drug-news】FDA批准适用于

美国FDA认为菠菜尽管安全

【drug-news】八大药品面临

作者:admin@医学,生命科学    2011-02-18 13:00
医学,生命科学网