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【稿件已被采用】治疗痤疮的药物Accutane(同维甲

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沙漠梭梭 wrote:
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痤疮药物同维甲酸导致胆固醇水平升高
治疗结束后脂类水平恢复正常
引发新关注--备受争论的痤疮处方类药同维甲酸的安全性问题。
在14,000名主要由青年患者构成的研究中,服用此药物出现血胆固醇、三酸甘油酯(血脂)以及血肝功能检查上升的报告比以前更为普遍。然而,绝大多数患者在停止服用同维甲酸后血液水平恢复正常或者回到治疗前水平。研究员说这些数据是可靠的,但是他们补 充说患者应该随访更久一些以便观察此药是否对心血管和肝脏存在长远致病风险。研究员Michele Manos博士、公共卫生硕士对WebMD说“我们确实想知道此药是否存在长远影响,但是这不属于此研究中的内容。”
加紧药物控制
在1982年首次证实对于妇女严重的损伤外貌的痤疮,同维甲酸治疗与流产和新生儿先天缺陷风险增加有长久联系。去年8月美国食品与药物管理局宣布强硬新规定以减少政府研究员的推断--服用痤疮药物的育龄妇女每年发生数百例流产和新生儿先天缺陷。
关于此药的生殖风险已经很清楚了,但是关于该药对胆固醇、三酸甘油酯、肝功及其他重要血液水平的影响就鲜为人知了。
在该药物上市后第一个为调查此课题的大型研究中,Lee T. Zane(医学博士,加州大学,旧金山)与Manos及其他同事一起对在1995和2002年之间,接受同维甲酸治疗严重痤疮的13,772名患者的异常实验室数值进行了评定。研究中患者的平均年龄为19岁;其中约莫一半为女性患者。研究员分析每个患者接受同维甲酸治疗之前、期间、之后的病历记录时发现临床医师在监测患者血液水平以找到潜在问题上做得非常到位。治疗前血液水平正常的患者出现三酸甘油酯水平上升44%、总胆固醇上升31%和肝酶水平上升11%。而抗感染的白细胞、载氧血红蛋白及起凝血作用的血小板都无显著变化。92%的继续受监测患者肝酶水平在治疗后三月内恢复正常。同样时间内(治疗后三个月内)79%的患者胆固醇水平恢复正常,80%的患者三酸甘油酯水平恢复正常。“这毫无疑问是此研究带来的好消息”Manos说“这些数据同时表明可能无需对白细胞和血红蛋白水平进行常规监测。”“不足为奇!”美国皮肤病学协会主席医学博士Stephen P. Stone这样告诉WebMD,此研究看起来也证实了他临床上所见的情况。并且他说因为痤疮患者使用同维甲酸治疗的时间仅几个月,且倾向于青年患者,因此使用此药有长远心血管风险的可能性很小。
同维甲酸制造商罗氏制药说“这不足为奇,在此药上市之前我们就已经知道这些试验室数据会升高,因此我们非常小心地对使用的患者进行监测。”同时指明:建议开具处方的内科医师在治疗之前和治疗期间至少每2周一次监测患者血液水平直到清楚知道该药是否对胆固醇-三酸甘油酯水平存在影响。
“当此药首次上市,对于严重的疤痕痤疮的患者,我们能够提供的药是很少的。” Stone说。“我可以说使用同维甲酸治疗的超过90%的患者如果不是完全清除痤疮也得到显著改善。”
同维甲酸与胆固醇升高存在有力关系
东部时间06.08.21.12:00星期一(健康日新闻)一个新的报告提醒--三分之一的患者使用抗痤疮药同维甲酸出现胆固醇水平升高,并且超过百分之四十的患者出现血脂(又名三酸甘油酯)水平升高。
虽然医生们知晓这些副作用,但是较早的报告显示受到影响的患者数量更少一些。Stone当时没有参与此研究,他说“唯一不同的是胆固醇或三酸甘油酯水平升高的患者数量要大于原包装说明书注明的数量。”(皮肤病学文献8月出版)。研究员同时发现大约十分之一的患者使用同维甲酸出现特殊肝酶高于正常水平。风险问题不应被夸张,但是领头作者Lee T. Zane博士(加州大学旧金山分校临床皮肤病学助理教授)说“异常的试验结果不一定标志一个不良医学结果。这仅是实验室检验结果,并非心脏病实际发作,”;他还说“同维甲酸无可否认地是目前治疗严重痤疮最有效的药物。它能真实地改变生活。我们不能忽视同维甲酸是医学皮肤病学领域里最近30年间最重要的革命。”同维甲酸(通用名异维甲酸)是市场上最有效的痤疮药物,百分之八十九的病例痤疮消退。但是此药存在潜在的副作用,其中最严重的是妇女在怀孕期间服用此药物会导致新生儿先天缺陷。这风险使得美国食品和药物管理局迅速下达登记命令追踪所有的同维甲酸处方。

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作者:admin@医学,生命科学    2011-02-18 05:14
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