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新释药系统市场前景分析
目前，新释药系统市场约占整个制药工业的10%，预测2005年将扩大至全球药品销售额的20%。
释药系统市场犹如一个金矿，人们纷纷加入掘金行动。
目前，全球已有350多家公司从事释药系统的研发。其中，杰出的公司有强生公司子公司阿尔扎(Alza)公司，阿尔科姆斯(Alkermes)公司，卡迪纳尔保健(Cardinal Health)公司，西玛(Cima)公司，伊兰(Elan)公司，尤兰德(Eurand)公司，内科塔(Nektar，原吸入治疗系统)公司，斯基制药(Skyepharma)公司和希瑞(Shire)公司等。
1 释药系统市场金光闪闪
释药系统技术是医药保健事业发展最快的领域之一。自20世纪70年代以来，已有35种以上释药系统类型上市，包括口服缓释小丸，口服渗透泵片，透皮贴片和储库型植入剂等。
由于释药系统制备技术的显著突破及不断发展，其市场迅速扩大，在整个药品市场中的份额亦不断扩大，预测至2005年全球释药系统市场销售额可望达到1000亿美元。
在整个释药系统市场中，目前口服制剂仍占最大份额(2002年为53%)，预测至2007年略有下降(表1 2002～2007年各类剂型整个释药系统市场所占份额预测 略)。
在世界各国中，美国、欧洲诸国和日本的释药系统产品销售额占全球整个释药系统市场的90%以上(表2 主要国家释药系统销售额占全球整个释药系统市场的份额 略)。
2 新释药系统构成新型“重金矿”
近年来，新释药系统的“重金矿”产品不断增多，销售额稳步增长。
2.1 口服释药技术市场
口服释药技术市场约占整个市场的50%以上份额，2005年全球销售额可达300亿美元。口服释药技术不仅用于处方药，亦可用于OTC药品等,如采用冻干技术OraSolv技术、DuraSolv技术、Wowtab技术和SATAB技术上市的口内速释片OTC产品令人瞩目。口服释药产品在其市场上主要有三类技术：口服控释技术，口腔速崩技术和遮味技术。
2.1.1 口内速释片
口内速释片可在唾液中在几秒之内快速溶解，或在口腔内快速崩解。此种新颖片剂型最适于儿童、老年、卧床不起和严重伤残病人。制备工艺有冻干法、压模法、直接压片法、湿法压制法和湿法制粒后压片法，其他制备技术还有半湿法压片法、熔融制粒直接压片法、干法制粒直接压片法和直接压片-加湿-干燥法等。所有制法均应用了糖类及其衍生物辅料，如山梨醇、甘露醇和赤藓醇等。
1996年，全球口内速释片销售额近2亿美元。2002年，氯雷他定口内速释片1个产品的销售额就达3.83亿美元。预计在今后5年中，美国、欧洲诸国和日本的口内速释制剂市场将得到迅速发展，至2005年全球口内速释片销售总额可达50亿美元。
2.1.2 口服控释制剂
2002年，口服控释制剂市场为216亿美元，2007年销售额可达330亿美元，年增长率为9%。2002年盐酸羟考酮控释片、盐酸安非他酮缓释片和文拉法辛控释胶囊的销售额分别超过15亿美元，较2001年分别增长6.86%，31.28%和33.36%，而奥美拉唑缓释胶囊因专利到期销售额31.03亿美元较上一年的33.99亿美元减少22.41%。
控释制剂技术主要应用于治疗高血压、注意力缺陷机能亢进疾病(ADHD，多动症)，胃食管返流疾病、抑郁、鼻窦炎/过敏、糖尿病、抗菌、偏头痛、尿失禁、骨质疏松、关节炎、胆固醇高和癫痫等领域的药物。在某些治疗领域出现了激烈的市场竞争，如治疗注意力缺陷机能亢进疾病。
在注意力缺陷机能亢进疾病治疗领域市场的药品已相当拥挤，混合苯丙胺盐控释胶囊(商品名为Adderall XR)和盐酸哌甲酯控释胶囊(Metadate CD)上市使市场竞争更为激烈。2001 年末，该市场已有多个产品，包括一日1次控释制剂----阿尔扎(Alza)公司的哌甲酯口服渗透泵片(Concerta)细胞基因公司和诺华公司的盐酸哌甲酯控释胶囊(Ritalin LA)，其他还有作用8小时的产品以及许多哌甲酯普通制剂。分析人士认为，Metadate CD将是Concerta的有力竞争者，估计其可到达阿尔扎公司产品销售峰值的50%左右。他们预测2001～2005年间的销售额分别为0.25，0.7，1.00，1.30和1.50亿美元，有的分析家估测值则较低。
安德克斯公司(Andrx Corporation)上市了一日1次洛伐他汀控释片，商品名：Altocor 。它采用该公司的单室渗透泵片(Single Composition Osmotic Tablet，SCOT)技术以相对恒定的速率释放洛伐他汀24小时。约94%病人服用60mg片剂可达到降低LDL-胆固醇目的。虽然采用SCOT技术将Altocor释至胆固醇合成处的肝脏，动物试验时血液中未显示与不良反应密切相关的活性代谢物浓度升高。
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作者:admin@医学,生命科学 2011-02-20 05:11
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