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【原创】美国荷尔蒙市场风云聚变 七连冠倍美力
七连冠倍美力遭遇“黑色星期天”
2002年7月9日，《美国医学会杂志》公布了令研究人员和全球妇女都感到震惊和沮丧的结果——连续服用美国惠氏（Wyeth）公司的荷尔蒙（激素）产品倍美罗（结合雌激素倍美力0.625mg加安宫黄体酮2.5mg）5年，可显著增加妇女患侵袭性乳腺癌、中风和腿部及肺部血栓的风险。这是在一项“妇女健康行动”（WHI）研究中得出的结论。
研究者还发现，该疗法并不象预计的那样能降低冠心病的风险。事实上，治疗组妇女心脏病发作的风险上升了29%。
消息一经传出，惠氏当日股价狂泻24%，跌到了4年来的最低点。
受此消息波及的还有生产激素药物的诺华（Novartis）、辉瑞（Pfizer）等公司。
对于损失惨重的惠氏，7月9日无疑是一个令人难忘的“黑色星期天”。
惠氏小照
惠氏系全球最大的以研究为基础的大型制药和保健品公司之一，总部设于美国新泽西州的Madision。
该公司在处方药和非处方药的研究、开发制造和经营方面，有着举足轻重的地位，其中激素产品是公司主力；在疫苗、生物工程、农产品以及动物健康产品方面也颇有建树；同时，还是研制营养品的先锋。公司行销网络遍布全球150个国家及地区，员工总人数达48000名，是年营业额超过140亿元美金的跨国性企业。在世界500强排名中居第354位。
在群雄争夺的大市场中国，惠氏也是志在必得。早在1991年，公司即在苏州投资2990万美元独创惠氏-百宫制药有限公司，不久又与中方合资成立了上海惠氏营养品有限公司。如今，惠氏在中国的员工已达一千余人。业内人士认为，惠氏-百宫等已成为中国OTC企业的领头羊。
七连冠的光环
倍美力（Premarin）和倍美罗（Prempro）均系惠氏公司的主导产品，位居惠氏妇女卫生保健部门销售额榜首，2002年共创18.8亿美元佳绩。
倍美力又名妊马雌酮。是从妊娠马尿中提取的一种水溶性天然结合型雌激素，能促进女性性器官发育和副性征出现，增强子宫平滑肌收缩及具抗雄激素作用等。并可控制毛细血管出血及术后出血，具有良好的止血作用。该品是美国过去60年中最常用的激素替代药物。2002年，超过1100万美国妇女使用倍美力来缓解更年期症状和预防骨质疏松症，处方量达450万张，仅次于辉瑞的降胆固醇药阿托伐他汀（Lipitor）。
倍美罗由倍美力与安宫黄体酮组成，是一种雌孕激素复合制剂，用于缓解更年期妇女潮热、夜汗、阴道干涩等症状。该品自1996年上市以来，已占据了该类药物美国市场的77%。
据报道，倍美力系列产品在美国所有处方药中曾连续七年排名处方量第一，为惠氏的征战全球立下了汗马功劳。
罗马不是一日建成的
《世界经理人周刊》曾说过一段很富有哲理的话：古罗马的辉煌不是一日建成的，它经历了风雨，经历了磨难，最后终于走向了彩虹。然而任何辉煌的时代都会成为过去。
倍氏家族也是如此。
多年来，倍氏兄弟双剑合壁，攻城掠池，终于赢得了雌激素替代治疗（ERT）用药市场的大半河山。但其走过的道路其实并不平坦。
20世纪60年代，ERT在美国和加拿大兴起，倍美力有了用武之地。
但到了70年代，形势逆转，在首先使用ERT的国家更年期妇女子宫内膜癌发生率逐渐上升，有证据表明与绝经期ERT有关。出于对癌症的恐惧及阴道出血、乳房胀痛、发胖等副反应，许多更年期妇女不再对ERT感兴趣。皮之不附，毛之焉存？倍美力遭到了冷遇。
80年代初，子宫内膜癌的发生率开始趋于平缓甚至下降，而老龄化问题在许多国家日益突出，体内雌激素水平低落引发的心血管系统疾病及骨质疏松症造成的骨折对老年妇女生命造成的威胁日益严重，冠心病在发达国家成为绝经后妇女的第一死因。不少学者对使用ERT对广大妇女人群的利弊进行了比较研究，认为绝经后妇女使用ERT对身体健康总的收益超过其造成的危害。
美国卫生署 (NIH)在1984年的骨质疏松症会议上倡议，凡是停经后的骨折高危妇女，只要没有医疗上禁忌，并且愿意接受追踪检查，都应该考虑接受激素替代疗法。
由此，ERT在西方国家又开始流行，倍美力家族抓住机缘大展拳脚，终于打出了一片新天地。
最近，美国心脏协会公布了一项1998年以后开展的研究结果，认为以倍美力和安宫黄体酮标准剂量的ERT方法不应作为更年期妇女心血管疾病的一线或二线预防措施，对倍美力的使用提出了警示。
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作者:admin@医学,生命科学 2010-12-20 17:11
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