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【稿件已被采用】肿瘤药物的三期临床（医药经
Journal of Clinical Oncology, Vol 24, No 24 (August 20), 2006: pp. 3871-3879
© 2006 American Society of Clinical Oncology 试着翻译下！ 我也试一下 认领了 大家见效了，第二篇中间的那些好像是德语专有名词我不会，请大家多多指教！
临床肿瘤学杂志24卷24期（8月20日），2006：3871 - 3879页 2006美国临床肿瘤学协会
比较卡莫司汀、顺铂联合标准放射疗法或加速放射疗法与单纯卡莫司汀联合标准放射疗法或加速放射疗法治疗多形性恶性胶质瘤的III期试验: 北美癌症治疗中心试验组93 - 72 - 52及美国西南肿瘤学小组9503试验
梅奥诊所和梅奥基金会，罗彻斯特，明尼苏达州； Siouxland血液肿瘤学协会，苏城, IA；
Feist Weiller癌症中心、路易斯安那州立大学, 什里夫波特； Ochsner临床肿瘤学计划协会,新奥尔良，拉丁美洲； 以及最西南肿瘤学小组-密西根州大学, Ann Arbor, MI
副本联系：Jan C. Buckner，医学博士, 梅奥诊所, 200 FirSt SW Rochester, MN 55905； 电子邮件： buckner.jan@_mayo.edu
目的：
针对最新诊断为多形性恶性胶质瘤的住院病人，判定顺铂加卡莫司汀（BCNU）治疗之前和之中联合放射疗法（RT）的存活率与单纯卡莫司汀（BCNU）联合放射疗法（RT）相比存活率是否提高，以及加速放射疗法（ART）与标准放射疗法（SRT）的存活率是否相当。
患者和方法：
手术后根据患者的年龄、性能记分、切除术的程度以及组织学（恶性胶质瘤Ｖ胶质肉瘤）进行分层研究，然后随机地分配为A组（BCNU联合SRT）、B组（BCNU联合ART）、C组（顺铂、BCNU联合ART）和D组（顺铂、BCNU联合SRT）。
结果：
451名患者参加随机分配，其中401人合格。常见的毒性作用包括骨髓抑制、呕吐、感觉神经病以及耳毒性，并且顺铂的毒性作用更为严重。SRT与ART之间相比毒性作用无差异。卡莫司汀联合放射疗法(A组以及B组）与顺铂、卡莫司汀联合放射疗法（C组以及D组）的平均存活时间和2年存活率分别为11.2Ｖ10.5月，13.8%Ｖ11.4%（P值=0.33）。
结论：
在卡莫司汀联合放射疗法的基础上给予顺铂产生了更多的毒性作用但存活率并无显著提高。SRT与ART具有类似的毒性作用和相近的存活率。
临床肿瘤学杂志24卷24期（8月20日），2006：3946 - 3952页2006美国临床肿瘤学协会
吉西他汀联合顺铂与单纯吉西他汀比较治疗晚期胰腺癌的III期随机试验
Medizinische Klinik und Poliklinik III, Klinikum Grosshadern;Krankenhaus Bogenhausen;Klinikum Neuperlach München;Krankenhaus München - Harlaching;Klinik für Strahlentherapie, Klinikum Grosshadern,慕尼黑;Klinikum Chemnitz;Universit?tsklinik Kiel, Kiel;Evangelisches Krankenhaus Dinslaken, Dinslakenevangelisches krankenhaus；Klinikum Nürnberg Nord, Nürnberg;Klinikum Darmstadt Darmstadt;Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf, Düsseldorf;Medizinische Fakult?t der TU Dresden, Dresden；Mutterhaus der Borrom?erinnen Trier, Trier; Onkologische Praxis Augsburg, Augsburg; Onkologische Praxis Landshut; Klinikum Landshut, Landshut; Medizinische Universit?t zu Lübeck, Lübeck; Medizinische Klinik II, Universit?t Würzburg, Würzberg; Wissenchaftlicher Service Pharma (WiSP), Langenfeld, 德国
副本联系： Volker Heinemann，医学博士，内科门诊部III，Klinikum Grosshadern, Marchioninistrasse 15,81377 慕尼黑，德国；
电子邮件：volker.heinemann@_med.uni - muenchen.de
目的：
比较吉西他汀联合顺铂与单纯吉西他汀作为一线化疗药治疗局部胰腺癌或转移性胰腺癌的效力和耐受性。
患者和方法：
将晚期胰腺癌患者随机分为两组，一组（GemCis组）在第1和第15天给予吉西他汀1,000mg/m2和顺铂50mg/m2，4周一个疗程； 另一组（Gem组）在第1、8和第15天给与单纯吉西他汀1,000mg/m2，为期4周。主要终点为整体生存期；次要终点为无进展生存期、应答率、安全性以及生活质量。
结果：
195名患者入组，且两组患者的基线特征均衡可比。GemCis组的联合治疗法显示出较长的中位无进展生存期（5.3月Ｖ3.1月；危险率[ HR] = 0.75；P值= 0.053）。同时GemCis组总体中位生存期也高于Gem组（7.5 v 6.0月），但其优势并未达到统计学意义（HR = 0.80；P值= 0.15）。两组的肿瘤应答率相近（10.2%Ｖ8.2%），但联合治疗组的疾病稳定率要稍高些（60.2%Ｖ40.2%；P值<0.001）。 在两个治疗组中发生3到4级的血液学毒性反应的均未超过15%。
结论：
结果支持吉西他汀联合顺铂2周治疗法的效力和安全性。虽然两者的差异没有统计学意义，但同单纯吉西他汀治疗比较起来，联合治疗组的总体中位生存期和无进展生存期要更久些。 卡莫司汀与顺铂联合应用、卡莫司汀单独使用以及卡莫司汀和标准放疗或加速放疗联合应用的多形性恶性胶质瘤病人比较性三期临床试验：北部癌症治疗中心93-72-52小组和西南肿瘤学9503小组联合试验
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作者:admin@医学,生命科学 2011-10-19 17:49
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