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【drug-news】杀人良药
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我们去看病时，通常会认为医生所开的药都经过认真检验，安全性和疗效都没有问题，但事实并非如此。现在药品研制的确获得许多“突破性进展”，但在资金、市场和其他力量的影响下，不少新药的副作用被淡化甚至掩盖，给病人带来了不可估量的危害。面对这种可能杀人的“灵丹妙药”，医生和患者该如何反应和判断？
当急救人员把那个六十多岁的患者送进急诊室时，菲尔·布鲁尔以为自己完全知道该如何处理。他没有想到自己随之采取的一系列行动最终将夺去病人的生命。布鲁尔是耶鲁医学院急救科助理教授，当时救护车上的同事告诉他，这位名叫桑德斯·泰奈特的老人跟家人外出就餐时，突然开始胡言乱语，然后右臂、右腿就不听使唤了。
布鲁尔怀疑老人得了急性脑中风，但他首先得排除一些与脑中风症状类似的疾病，比如低血糖、脑瘤、偏头痛等。他只有几分钟时间诊断，然后与同事讨论是否使用最近刚刚获准进入市场的一种脑中风新药——强力血凝块溶解剂tPA。布鲁尔叫来了神经科专门医师和脑中风诊治专家，CAT扫描没有发现病人脑部有流血症状(有的话就不能使用tPA)，于是他们作出了决定：使用tPA。尽管至此为止他们一切决策都合乎程序，但是出人意料的事情还是发生了——病人出现了脑部大出血，随后死亡。凶手不是脑中风，而是tPA。医生们指望这种新药挽救泰奈特，它却用可怕的副作用杀害了他。
我们去看医生时，总是相信他们所开的药经过认真检验，疗效和安全性都没有问题。大部分时候的确如此。但有时，药品引发的问题比它们解决的问题多得多。每年有数万人死于药物逆反应，1998年美国医学联合会期刊(JAMA)上登载的一篇文章认为，这一数字超过10万。最近美国又有一系列药物被召回，再次表明媒体、公众和部分医生过于相信医学实验，某些药物的效果和安全性被夸大了。
市场力量目前正对药物的质量、疗效和安全性产生空前影响。制药商花越来越多的钱推广产品，媒体对每个“医疗奇迹”津津乐道，保险公司和股市也在其中扮演着一定角色，而不断被医药广告轰炸的消费者也会要求医生为他们开“最新最好的药”。医生们出于各种原因，不会对每种药品的疗效和安全性进行彻底的考察和研究。所有这些结合在一起，催生了“药物问题风暴”。
今天的“医学突破”变成明天的“医学破烂”的频率有多高？流行病学家约翰·P·A·伊阿尼迪斯就此进行了研究，他考察了1990至2000年刊登于三大顶级医学刊物的49项临床实验成果，结果发现其中14项最终被证明不是错误的，就是被夸大了，出现这种偏差的原因很多，比如实验规模过小、实验设计缺陷、媒体报道偏颇、制药商施加影响，等等。
著名心脏血管流行病专家科特·富伯格说，不同的实验设计和诠释方法可以让完全无效的药物变成“救命神丹”。“我们需要进行更多公共机构资助的研究，”他说，“制药商资助的研究总是倾向于尽量放大疗效，将危害性说得最小。”
很多研究证实了他的观点。耶鲁医学院助理教授盖瑞·P·格罗斯2003年进行了一次调查，结果刊登在JAMA上。他发现，由制药商资助的研究87% 会得出“有疗效”的结论，而非制药商资助的研究这一比例为65%。2006年刊登于精神病学杂志的一篇文章也表示，由制药商赞助的研究有90%会声称其研制的新药与现存同类产品一样好，或者更好。
富伯格致力于拆穿医学研究“吹牛”真相，并因此与一些同行发生了冲突。2004年，美国食品与药品管理局(FDA)准备就止痛药COX-2抑制剂 Vioxx的安全性举行听证会。FDA药品安全办公室官员戴维·格拉汉姆认为，这种药物在仅仅五年时间内导致39000至60000例心脏病患死亡事件。富伯格当时是FDA顾问委员会成员，他接受《纽约时报》采访，表示另外一种COX-2抑制剂Bextra可能也存在同样问题。消息见报后，FDA作出了令人惊讶的决定，将富伯格逐出了顾问委员会。FDA药物评估和研究中心副主任桑德拉·科威德说，富伯格的评论表明，他不可能做到客观公正。富伯格则质疑： “如果他们认为我有偏见，为何又允许10个与制药商关系密切的委员继续留任？”两天后他恢复原职，同时FDA宣布已经要求Pfizer公司主动将 Bextra从市场召回。
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作者:admin@医学,生命科学 2011-02-28 17:11
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