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世界制药工业发展及应对
(2004-1-2 9:21:05 19)
根据来自70多个国家的销售数据，全球制药工业价值为3642亿美元，药品销售总额大约为3920亿美元，其中包括大约90%处方药和部分非处方药（OTC）产品。
世界各国药品的销售在2006年之前将呈现出强势的增长，美国将增长9%，欧洲增长6%～8%，日本增长3%～4%。增长的原因主要有以下几点：
1.发达国家老年人口日益增长；
2.医药工业对整体经济的依赖不大；
3.对用于终身需用药物及未治愈疾病药物的重视；
4.先进的研发技术；
5.药物价格的提高；
6.医保福利的实行。
但医药工业界也面临着挑战：
1.来自通用名药的市场侵蚀；
2."重磅炸弹"药物（Blockbuster Drug,，年销售额达10亿美元）的减少；
3.廉价药物进出口的增加；
4.药品价格的控制。
制药公司面对这些机会和挑战将作出下列反应：
1.继续业内的兼并重组来增加新药数量和销售力量；
2.项目和专利的收购；
3.对付通用名药的挑战：增加直接面对消费者的广告，发现药品新的用途，对品牌药进行打折，与通用名药公司达成协议推迟竞争；
4.共同促销；
5.与生物技术公司结成联盟增加产品线；
6.外包药物的开发和生产。
生物医药在未来将爆发活力，行业分析家们已经预计到未来产品的开发将主要依靠生物制药公司。所以生物制药公司将不断被关注，并从与大型制药公司的合作中得到利益。
制药公司的发展需要庞大的市场份额和能够进入国际市场的新产品、重磅炸弹式产品。如果要达到10%的增长率，需要每年推出4个新化学实体药物（New Chemical Entities,NCEs），而且每个药物的年销售额都要达到3.5亿美元。但是在1996年上市的所有NCEs中，大约只有1/4的品种在2001年取得了3.5亿美元的年销售额。2001年全球制药业的新药开发费用增长了大约40%，约达285亿美元，2002年达到321亿美元。但是近年来制药公司提交的新药申请有明显的减少趋势，被批准上市的新药数目减少了近50%。2001年制药公司在美国提交了111个新药申请，比2000年的138个下降了20%。被批准的新药只有66个（2000年有94个）。这与当前新药开发过程费用昂贵、时间冗长以及候选药物淘汰率高有密切关系。在美国，研制的新药中只有不到5%能够进入临床前研究队段，2%能进入临床试验阶段，开展I期临床试验的所有研制药物有80%会在上市前淘汰出局，研发新药的成功率在1/5000左右。
在未来10年内，美国市场上每年面临专利到期的药品销售额达600多亿美元；在未来5年之内，销售额领先的35种药物中有13种将失去专利保护。非专利药生产商如Andrx，Mylan和Dr.Reddy等，现在都在准备瞄准那些还有几年专利就要到期的重要而具有挑战性的药品。原创公司经常采用诉讼来应对专利侵权，专利纠纷现已成为制药工业中最能引起争论的事件之一。
日本厚生劳动省（MHLW）正考虑一个行动计划：建立一个鼓励开展风险业务的新网络。因为创建大型制药集团有可能成为应付越来越高的研究费用和激烈竞争的惟一出路，MHLW将大力促进药企之间的兼并和收购及其他形式的重组，以提高生产效率和竞争力。
另外，制药公司在IT专业服务方面（包括咨询、系统整合、IT和过程处理服务）的支出增加，从2002年的42亿美元增加为2006年的57亿美元，年均增长8%。
多渠道的客户服务管理是关键有效的市场手段，特别对于品牌药而言。互动的电视媒体将成为提高客户维持率的重要技术。
可能成为"重磅炸弹"级药物的产品情况
商标名（成分） 公司 适应症
Abilify （aripiprazole,阿立哌唑） 大冢，Bristol-Myers 精神分裂症
Cialis(tadalafil) Lilly,ICOS 勃起功能障碍
Crestor（rosuvastatin） 盐野义，AstraZeneca 高胆固醇血症
Cymbalta （duloxetine,度洛西汀） Lilly 抑郁
Exubera(inhaled insulin,吸入胰岛素) Aventis,Pfizer,Inhale 糖尿病
Forteo(teriparatide,特立帕肽) Lilly 骨质疏松
Levitra （vardanafil）Bayer,GlaxoSmith- Kline 勃起功能障碍
Prexige（lumiracoxib） Novartis 关节炎，疼病
Zetia/Ezetrol Schering-Plough,Merck 高胆固醇血症
（ezetimibe） Cambridge Antibody 类风湿性
（adalimumab） Technology Group, 关节炎
Abbott Crohn氏病
摘自医药快讯信息网 [标签:content1][标签:content2]
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作者:admin@医学,生命科学 2011-06-27 01:33
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