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CABERNET研究MAVERIC II研究结果公布
这两项分别名为"使用Boston Scientific FilterWire EX/EZ和the EndoTex NexStent支架达到颈动脉血运重建"(CABERNET)和"使用Medtronic AVE自体扩张的颈动脉支架系统治疗颈动脉狭窄II" (MAVERIC II)的试验结果是在"TCT 2004年年会"中提出的。
根据CABERNET试验的主要负责人，State University of New York, Buffalo的L Nelson Hopkins医生介绍，上述关于这些新型设备的肯定发现是"熟练的手术人员使用熟悉的设备"的结果。
(转贴自中国动脉粥样硬化网）
CABERNET试验中腔内像一块平整的玻璃一样
CABERNET试验是一项前瞻性的单向注册研究，它是为对颈动脉内膜切除术（CEA）的高危患者接受颈动脉支架和远端保护的治疗进行效果评价而设计的。
在这项试验中，研究人员使用了NexStentTM支架，它是一种密闭腔设计的自体扩张的镍钛记忆合金支架。Hopkins说，由于这种设计方式，支架杆不会向腔内弯曲，因此可以是腔内变得更光滑一些。CABERNET试验中使用的远端保护装置是FilterWireTM EX/EZ。
与其它颈动脉试验相同，超声显示有症状的狭窄>50%和无症状的狭窄>80%或血管造影显示狭窄>60%的患者参与了研究。患者同时还具有其它解剖性和/或既往的进行包埋的风险因子。一共有443名患者参与了这项注册研究。
CABERNET：30天联合终点及各个终点分别的情况 终点
注册患者(n=443)
死亡率、卒中和心肌梗死的联合终点 (%)
3.8
死亡率 (%)
0.5
Stroke (%)
3.4
-严重卒中 (%)
1.4
-轻度卒中(%)
2.0
心肌梗死 (%)
0.2
Hopkins指出，大多数CEA试验的终点不包括心肌梗死，而CABERNET试验包括。因此，理论上讲应该出现更高的事件发生率。恰恰相反，30天的主要联合终点"与其它报道的试验结果相当具有可比性"。与BEACH, SAPPHIRE, ARCHER 2和SECURITY试验结果相比，目前的试验中30天的MACE发生率是迄今为止报道的最低的。
Hopkins说："随着我们对这些试验的进一步开展，我们发现了结果绝对有利的发展方向。这让我对我们正在进行的事情非常自信，事态的发展也越来越清晰，表明颈动脉支架不但可以和动脉内膜切除术相媲美，甚至可以比后者更优越。"
Hopkins说，他相信这种极低的事件发生率不仅仅因为手术技能的改善，而且归功于支架设计和远端保护系统的改善。在所有患者中，支架和滤膜的植入成功率分别高达97％和99％。
MAVERIC II试验同样显示出阳性结果 终点
注册患者(n=3990)
死亡率、卒中和心肌梗死的联合终点(%)
5.3
死亡率 (%)
1.0
心肌梗死 (2.0%)
2.0
同侧卒中(%)
3.3
- 严重缺血性 (%)
2.0
- 轻度缺血性 (%)
1.0
- 出血性 (%)
0.8
Dr Stephen Ramee
今天提出的关于颈动脉支架的第二项试验结果是Ochsner Clinic Foundation, New Orleans, LA的Stephen Ramee医生汇报的。在该试验中，研究人员对一种自体扩张的颈动脉支架，Exponent支架和同样来自Medtronic的GuardWireTM 气球阻塞系统有效性和安全性进行了评估。
与CABERNET相同，MAVERIC II试验是一项多中心的美国注册研究，针对高危的CEA患者。共有399名患者参与了该项研究。虽然研究的主要终点联合了死亡、心肌梗死和同侧卒中的一年时的发生率，第二终点却是30天是上述的联合终点。
MAVERIC II：30天的联合终点和各个终点分别的情况
在与记者就这些30天的试验数据进行讨论时，Ramee说这些试验结果非常肯定，但他同时对自己在CABERNET之后汇报这些结果表示惋惜。他说："直到15分钟以前，这还是迄今为止报道的颈动脉方面最理想的结果。"
虽然主要由于不同的筛选/除外标准，将这次试验的结果与其它试验进行比较有一定的难度，他同意Hopkins的观点，说较低的30天MACE发生率可能提示出，手术人员的手术技能正在逐渐提高。
在谈及技术方面的问题时，Ramee提到，气球阻塞系统的一个优点是它提供了完全的保护。然而，手术人员必须为扩张时期将动脉无痛苦的夹闭，通常需要5到10分钟。
Ramee说："使用这种系统时速度是非常重要的。需要将所有细节都一一迅速的准备好，因为你阻断的是通向脑部的血供。"他还说，尽管如此，弯曲的血管及血栓的存在使这种夹闭装置成为一种优越与滤过防护系统的选择。
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作者:admin@医学,生命科学 2011-02-10 05:14
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