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【drug-news】”今又生“有什么值得令人兴奋的进
按：曾经被炒得很热的世界上首个上市的基因治疗产品沉默一段后，又开始被当地媒体再度炒热。看了下列报道，大家有什么感想和评论，尤其是用该药治疗的医生给大家一点客观的评价吧！是好是坏，不以领导意志，媒体导向和民族品牌为评价标准。
今年66岁的胰腺癌患者约瑟夫先生来自瑞士，在深圳经历了3周基因药物治疗后，其病情已明显好转。昨日上午，在与相关专家充分面谈后，约瑟夫决定从龙珠医院办理出院手续，很快将返回瑞士。
基因治疗是全球公认最难攻克的一个医学前沿领域，与化疗、放疗等传统治疗方法相比，基因治疗具有相对毒副作用小、疗效显著等优势。目前，世界上唯一上市的基因治疗药，仍只有深圳市赛百诺基因技术有限公司生产的ＡＤＰ53——“今又生”。约瑟夫不远万里来深就诊并获有效治疗，仅是“今又生”医治众多海内外肿瘤患者的一个典型。赛百诺公司总裁徐卫告诉记者，从1998年国家药监局批准进入临床试验，到2004年1月20日正式获批上市，“今又生”累计已治疗15000多名病患，其安全性、有效性也在全球的科学工作者和临床医学界引起强烈关注。
世界著名医学杂志ＪＣＯ发表的一项数据统计：经“今又生”治疗的患者，5年“局部复发率”降低25．3％，无病生存率提高11．7％。除传统方法外，基因治疗已成为对付肿瘤最具创新性的治疗手段。
近年来，深圳赛百诺一直积极扩大基因治疗的范围，并逐渐将“今又生”应用和患者治疗的网络成功延伸至海外40多个国家。截至目前，来中国寻求“今又生”治疗的外国癌症患者已超过2000人，一批最早参与和掌握基因治疗的中国临床医学专家，不仅频频登上每年举行的国际基因年会讲台，宣讲和介绍中国基因治疗的最新进展及临床使用成果，还积极为全球癌症患者开展基因治疗方面的会诊、讲学及培训。
据介绍，除利用深、沪、京三地的合作医院拓展基因治疗海外患者外，赛百诺近期又与日本、加拿大、美国、印度、瑞士等国开展国际医疗与研发合作，推动“今又生”的国外注册及上市。加拿大著名的基因治疗研发公司ＭＯＤＥＣＳ公司，在今年6月已与赛百诺正式签约，成立合资公司展开全方位合作。
“出自深圳的‘今又生’，预计明年将完成其在加拿大的注册和上市。”ＭＯＤＥＣＳ副总裁郑弟龙29日专程抵深，探访约瑟夫及另一名同在深圳接受治疗的瑞士喉癌患者米切尔。郑向记者透露，下周将有另外4名国际癌症患者抵深接受治疗。
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世界首个获准上市基因药物
“今又生”是由深圳市赛百诺基因技术有限公司研制成功的、拥有自主知识产权的一类新药，获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书、准字号生产批文、药品ＧＭＰ证书，是世界首个获准上市的基因治疗药物。“今又生”的上市，引起了全世界的广泛关注，被誉为“是基因研究和生物高技术领域新的里程碑，将对整个世界的医疗卫生系统产生影响，为人类的健康事业做出重要贡献。”
深圳商报 转一则科学新闻的报道，希望对于大家了解有所帮助
生命悲欢录
——生物制药崛起路线图
很多人都不会忘记2003年，这一年的SARS催生了后来的政府信息公开制度，而同样在这一年，中国的生物技术行业也发生了一件足以称为划时代意义的事件：在世界上率先批准了基因治疗药物——深圳赛百诺公司开发的“今又生”。
欧美各国质疑的眼光让步子有所放缓，不过很快又恢复了常态。两年后的2005年，国家食品药品监督管理局先后批准了另外两个生物类国家一类新药——烟台麦得津公司的“恩度”和上海三维生物的H101（商品名安柯瑞）。
三个一类新药的共同点是其美国版本均没有成功。这一点似乎足以让众多海外生物制药业巨头和部分科学家得出中国药品监管松懈的结论。而实际上，毫无疑问，三种药品代表的中国生物制药业的崛起背后有一系列的政治、经济和文化因素，而它们都没有做到最初所期待的重磅炸弹级药物也足以让人反思。
在这一批药品的风光之后，中国生物技术行业因为郑筱萸事件而沉寂，只剩下合同研究组织（CRO）独领风骚。耐人寻味的是，这三种药不论市场成功与否，其研发人都经历了共同的命运——下岗。
崛起之道
“今又生”使用经过改构的5型腺病毒“运载”治疗性肿瘤基因p53进入体内，其美国版本名为Advexin，位于德州的Introgen公司对其进行了长达10年、多个癌症种类的临床试验后，一直没有拿到美国的新药证书，2008年终于被拖垮，宣布申请破产保护。
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作者:admin@医学,生命科学 2010-12-25 05:11
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