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【drug-news】FDA再次警示辛伐他丁每日20mg以上与胺

FDA近日向公众通报,辛伐他丁(simvastatin)与胺碘酮(amiodarone)同时用药具有使横纹肌溶解风险,这种肌肉损伤状况比较罕见,但能导致肾衰或死亡。这一风险呈现剂量相关性,辛伐他丁每日剂量大于20mg并同时服用胺碘酮时,风险增大。尽管辛伐他丁(>20mg/日)与胺碘酮合用引起横纹肌溶解的风险已在2002年FDA修订说明书中有所提示,但FDA仍然不断得到这两药同用、特别是辛伐他丁日剂量大于20mg时发生横纹肌溶解的不良反应报告。FDA提示医生应该对此予以重视,避免给正在服用胺碘酮的患者,开具20mg/日以上辛伐他丁。 是不是中药他丁类成分 中药(多为红曲霉之类)含的他汀是洛伐他汀及其类似物。 机理是什么?谢谢回答 胺碘酮是肝酶CYP3A4的抑制剂,而辛伐他汀通过CYP3A4代谢,合用后使得辛伐他血药汀浓度升高,故风险增加,这个之前就提出过,只是现在FDA根据收到的不良事件报告进行了进一步警示。

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作者:admin@医学,生命科学    2010-10-28 17:11
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