主页 > 医学动态 >
【medical-news】NEJM：暴露前化学预防可为男性之间
—— Docofsoul
译者：Docofsoul
背景
暴露前的抗逆转录病毒化学预防是一种有前途的预防人类HIV感染的方法。
（血液中可测出的研究用药情况——局部图）
方法
随机指定2499名HIV血清反应阴性的男性或与男性有性交行为的变性妇女， 每日接受一次药品或安慰剂。实验组接受的是两种抗病毒药品（恩曲他滨与替诺福韦(FTC–TDF)，联合口服），对照组则接受安慰剂。所有实验对象接受HIV测试、降低风险咨询、避孕套以及性传播感染治疗。
结果
研究对象的随访情况为3324人年（平均1.2年，最长为2.8年）。其中10名对象在登记时已发现感染了HIV，随访期间则有100名感染了HIV（FTC–TDF组36名，安慰剂组64名），显示HIV感染率下降了44%（95%可信区间，15-63；P=0.005）。在FTC–TDF组中，43名血清反应阴性的研究对象有22名（51%）血液中可测出研究用药、34名HIV感染的研究对象中有3名（9%）（P<0.001）血液中可测出研究用药。在第一个四周期间，FTC–TDF组对象出现反胃现象比安慰组更为频繁（P<0.001）。两组有着类似的严重副反应发生率（P=0.57）。
结论
口服FTC–TDF为研究对象提供了预防HIV感染的保护作用。可测出的血液水平与预防效应有着强烈的关联性。（由国立卫生研究院与比尔·梅琳达·盖茨基金会提供资金支持。美国政府临床实验编号：NCT00458393）
（Docofsoul译于2011年1月4日星期二）
NEJM论文地址链接：
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1011205
=======================================
译者：Docofsoul
BACKGROUND
Antiretroviral chemoprophylaxis before exposure is a promising approach for the prevention of human immunodeficiency virus (HIV) acquisition.
背景
暴露前的抗逆转录病毒化学预防是一种有前途的预防人类HIV感染的方法。
（血液中可测出的研究用药情况——局部图）
METHODS
We randomly assigned 2499 HIV-seronegative men or transgender women who have sex with men to receive a combination of two oral antiretroviral drugs, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate (FTC–TDF), or placebo once daily. All subjects received HIV testing, risk-reduction counseling, condoms, and management of sexually transmitted infections.
方法
随机指定2499名HIV血清反应阴性的男性或与男性有性交行为的变性妇女， 每日接受一次药品或安慰剂。实验组接受的是两种抗病毒药品（恩曲他滨与替诺福韦(FTC–TDF)，联合口服），对照组则接受安慰剂。所有实验对象接受HIV测试、降低风险咨询、避孕套以及性传播感染治疗。
RESULTS
结果
The study subjects were followed for 3324 person-years (median, 1.2 years; maximum, 2.8 years). Of these subjects, 10 were found to have been infected with HIV at enrollment, and 100 became infected during follow-up (36 in the FTC–TDF group and 64 in the placebo group), indicating a 44% reduction in the incidence of HIV (95% confidence interval, 15 to 63; P=0.005). In the FTC–TDF group, the study drug was detected in 22 of 43 of seronegative subjects (51%) and in 3 of 34 HIV-infected subjects (9%) (P<0.001). Nausea was reported more frequently during the first 4 weeks in the FTC–TDF group than in the placebo group (P<0.001). The two groups had similar rates of serious adverse events (P=0.57).
研究对象的随访情况为3324人年（平均1.2年，最长为2.8年）。其中10名对象在登记时已发现感染了HIV，随访期间则有100名感染了HIV（FTC–TDF组36名，安慰剂组64名），显示HIV感染率下降了44%（95%可信区间，15-63；P=0.005）。在FTC–TDF组中，43名血清反应阴性的研究对象有22名（51%）血液中可测出研究用药、34名HIV感染的研究对象中有3名（9%）（P<0.001）血液中可测出研究用药。在第一个四周期间，FTC–TDF组对象出现反胃现象比安慰组更为频繁（P<0.001）。两组有着类似的严重副反应发生率（P=0.57）。
CONCLUSIONS
阅读本文的人还阅读：
作者:admin@医学,生命科学 2011-01-05 23:22
医学,生命科学网